Hypernix 12,5 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

LOSARTANKALIUM

から入手可能:

2care4 ApS

ATCコード:

C09CA01

INN（国際名）:

losartan potassium

投薬量:

12,5 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

承認日:

2020-10-03

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HYPERNIX 12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
HYPERNIX 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
losartankalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hypernix
3. Sådan skal du tage Hypernix
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hypernix tilhører en gruppe af lægemidler, der er kendt som
angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II er et stof, der
dannes i kroppen, og som binder sig
til receptorer i blodkarrene og får dem til at trække sig sammen.
Dette medfører en stigning i blodtrykket. Hypernix forhindrer, at
angiotensin II binder sig til disse
receptorer, hvilket får blodkarrene til at slappe af og dermed
sænker blodtrykket. Hypernix forsinker nedgang i nyrefunktionen hos
patienter med forhøjet blodtryk
og type II-diabetes.
Hypernix anvendes til:
– behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne og
børn og unge i alderen 6-18 år.
– at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk,
hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5
g pr. dag (en tilstand hvor
urinen indeholder en unormal mængde protein).
– at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når
lægen finder behandling med særlige lægemidler, der kaldes
angiotensinkonverterende
enzymhæmmere uegnet (ACE-hæmmere, lægemi

製品の特徴

10. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYPERNIX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
26553
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hypernix
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg eller 50 mg
losartankalium, ækvivalent
med henholdsvis 11,4 mg og 45,8 mg losartan.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Hypernix 12,5 mg: 13,7 mg pr. tablet.
Hypernix 50 mg: 54,7 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne og børn og unge i
alderen 6-18 år.

Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type
2-diabetes
mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv
behandling
(se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).

Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos voksne patienter), når
behandling med
angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere ikke anses for at være
velegnet på
grund af uforligelighed, især hoste, eller kontraindikation.
Patienter med
hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACEhæmmer,
behøver ikke
skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på
≤40 % i venstre
ventrikel og bør være klinisk stabile og følge et fastlagt
behandlingsregime for kronisk
hjerteinsufficiens.
_dk_hum_63546_spc.doc_
_Side 1 af 19_

Reduktion af risiko for slagtilfælde hos voksne hypertensive
patienter med hypertrofi
af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved ekg (se pkt. 5.1:
LIFE-studiet, Race).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Hypertension
Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg én gang daglig til de
fleste patienter.
Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3- 6 uger efter initiering af
behandling. Nogle
patienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg
én gang daglig (om
morgenen).
Losartan kan administreres sammen med andre antihypertensiva, især
sammen med
d