Hydroxocobalamin Alternova 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

hydroxokobalaminklorid

から入手可能:

Alternova A/S

ATCコード:

B03BA03

INN（国際名）:

hydroxokobalaminklorid

投薬量:

1 mg/ml

医薬品形態:

Injektionsvätska, lösning

構図:

hydroxokobalaminklorid 1,027 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療領域:

Hydroxokobalamin

製品概要:

Förpacknings: Ampull, 1 x 1 ml; Ampull, 3 x 1 ml; Ampull, 5 x 1 ml

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2014-06-26

情報リーフレット

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
HYDROXOCOBALAMIN ALTERNOVA, 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
hydroxokobalamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hydroxocobalamin Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hydroxocobalamin Alternova
3.
Hur du använder Hydroxocobalamin Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydroxocobalamin Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROXOCOBALAMIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydroxocobalamin Alternova är et B
12
-vitaminpreparat. Preparatets verksamma ämne är
hydroxokobalamin.
Hydroxocobalamin Alternova ges vid perniciös anemi (en speciell typ
av blodbrist som uppträder vid
brist på vitamin B
12
) och vid andra typer av vitamin B
12
-brist när tabletter inte bedöms vara tillräckligt.
Hydroxocobalamin Alternova kan också användas för att undersöka,
om B
12
kan absorberas från
tarmen (flushdos vid Schillingtest).
Hydroxokobalamin som finns i Hydroxocobalamin Alternova kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HYDROXOCOBALAMIN ALTERNOVA
ANVÄND INTE HYDROXOCOBALAMIN ALTERNOVA:
-
om du är allergisk mot hydroxocobalamin eller något annat
inne

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Hydroxocobalamin Alternova 1 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml innehåller: hydroxokobalaminklorid motsvarande 1 mg
hydroxokobalamin.
Hjälpämne med känd effekt: natrium (3,5 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Röd, klar lösning, pH ca 4,2 – 5,9.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Perniciös anemi, och andra tillstånd med brist på vitamin B12 där
oral supplementering inte bedöms
vara tillräckligt. Som flushdos vid Schillingtest.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akutbehandling_
Vid svåra akuta fall med fastställd eller misstänkt neuropati, då
snabb påfyllning av B
12
-depåerna är
nödvändig, kan Hydroxocobalamin Alternova initialt ges som intensiv
injektionsterapi (1 ampull
intramuskulärt eller subkutant varje eller varannan dag under 1-2
veckor eller tills blodvärdena
normaliserats), därefter peroral eller parenteral
underhållsbehandling.
_Akutbehandling_
Vid svåra akuta fall utan neuropati ges 1 ampull intramuskulärt
eller subkutant varannan dag 5 gånger
totalt, därefter peroral eller parenteral underhållsbehandling.
_Underhållsbehandling_
Vanligen 1 ampull subkutant eller intramuskulärt varje till var
tredje månad.
_Schillingtest_
1 ampull intramuskulärt som flushdos.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Inga särskilda.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Serumkoncentrationer av B12-vitamin kan minska vid användning av
p-piller.
2
Stora doser av C-vitamin kan minska upptaget av vitamin B12 och
därmed sänka svar på behandling
med hydroxikobalamin.
De flesta antibiotika ger falska resultat av mikrobiologiska blodprov
för bestämning av folsyra och
vitamin B
12
.
Kloramfenikol kan antagonisera den hematopoetiska effekten av vitamin