国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydromorphone hydrochloride
AS KALCEKS
N02AA03
Hydromorphone hydrochloride
2 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml
Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml
hydromorfoni
Myyntilupa myönnetty
2019-01-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE HYDROMORPHONE KALCEKS 2 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS HYDROMORPHONE KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS HYDROMORPHONE KALCEKS 20 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS HYDROMORPHONE KALCEKS 50 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS hydromorfonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin - Jos sinulla on kysyttävää, käänny, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Hydromorphone Kalceks on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydromorphone Kalceksia 3. Miten Hydromorphone Kalceksia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hydromorphone Kalceksin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HYDROMORPHONE KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Hydromorphone Kalceksin vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi, joka on opioideihin kuuluva voimakas kipulääke. Sinulle on määrätty Hydromorphone Kalceksia voimakkaan kivun hoitoon. Tämä lääke on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT HYDROMORPHONE KALCEKS_ _ ÄLÄ KÄYTÄ HYDROMORPHONE KALCEKSIA: - jos olet allerginen hydromorfonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6); - jos sinulla on hengitysvaikeuksia (hengityslamaa); - jos sinulla on vaikea keuhkoahtaumatauti (hengitysteitä ahtauttava keuhkosairaus eli COPD); - jos sinulla on pitkä 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hydromorphone Kalceks 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Hydromorphone Kalceks 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Hydromorphone Kalceks 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Hydromorphone Kalceks 50 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Hydromorphone Kalceks _2 MG/ML_: Yksi 1 ml ampulli sisältää 2 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 1,77 mg hydromorfonia). Hydromorphone Kalceks _10 MG/ML_: Yksi 1 ml ampulli sisältää 10 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 8,87 mg hydromorfonia). Yksi 10 ml ampulli sisältää 100 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 88,7 mg hydromorfonia). Hydromorphone Kalceks _20 MG/ML_: Yksi 1 ml ampulli sisältää 20 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 17,73 mg hydromorfonia). Hydromorphone Kalceks _50 MG/ML_: Yksi 1 ml ampulli sisältää 50 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten 44,33 mg hydromorfonia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos (inj./inf.). Kirkas väritön tai kellertävä liuos, ei sisällä näkyviä hiukkasia. Liuoksen pH on 3,5-4,5. Liuoksen osmolaalisuus on noin 280 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Voimakkaan kivun hoito aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hydromorphone Kalceksin annostelu pitää sovittaa potilaan kivun vaikeusasteen ja yksilöllisen hoitovasteen mukaan. Annosta pitää sovittaa, kunnes optimaalinen analgeettinen teho saavutetaan. Vaikka yleisesti ottaen pitää antaa riittävän suuri annos, kunkin potilaan kohdalla pitää pyrkiä käyttämään pienintä analgeettista annosta. Hydromorphone Kalceks 10 mg, 20 mg ja 50 mg eivät sovi opioidihoidon aloittamiseen. Näitä suurempia vahvuuksia voidaan käyttää vain yksilöllisesti potilaille, joilla hydromorfonivalmisteiden pienemmillä annoksilla (Hydromorphone Kalceks 2 mg) tai vastaavan vahvuisilla voimakkailla kipulääkkeillä ei enää saavuteta riittävää vastetta kroonisen ki 完全なドキュメントを読む