Hydrocortison Strides 20 mg tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

HYDROCORTISON 20 mg/stuk

INN（国際名）:

HYDROCORTISON 20 mg/stuk

医薬品形態:

Tablet

構図:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL

投与経路:

Oraal gebruik

承認日:

2023-11-09

情報リーフレット

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYDROCORTISON STRIDES 10 MG TABLETTEN
HYDROCORTISON STRIDES 20 MG TABLETTEN
hydrocortison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hydrocortison Strides en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
HYDROCORTISON STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Hydrocortison Strides bevat de werkzame stof hydrocortison.
Hydrocortison
is onderdeel van een groep van medicijnen die ontstekingen en
allergische reacties minder erg maken
(corticosteroïden).
Hydrocortison is een kopie van het hormoon cortisol. Cortisol wordt
van nature aangemaakt door de
bijnieren in het menselijk lichaam. Dit medicijn wordt gebruikt
wanneer de bijnieren niet genoeg cortisol
produceren omdat een deel van de bijnieren niet werkt
(bijnierinsufficiëntie). Dit kan komen worden door
een erfelijke ziekte die congenitale bijnierhyperplasie wordt genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voord

製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrocortison Strides 10 mg tabletten
Hydrocortison Strides 20 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Hydrocortison Strides 10 mg tabletten bevat 10 mg
hydrocortison.
Elke tablet Hydrocortison Strides 20 mg tabletten bevat 20 mg
hydrocortison.
Hulpstof met bekend effect:
78,4 mg lactose (monohydraat) per Hydrocortison Strides 10 mg tablet.
156,8 mg lactose (monohydraat) per Hydrocortison Strides 20 mg tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Hydrocortison Strides 10 mg tabletten: Witte tot gebroken witte,
ovale, vlakke tabletten met schuine
rand, met "BP10" in reliëf aan één zijde en een enkele inkeping aan
de andere zijde. De tablet is
ongeveer 8,3 mm lang en 5,3 mm breed. De tablet kan in gelijke doses
worden verdeeld.
Hydrocortison Strides 20 mg tabletten: Witte tot gebroken witte,
ovale, vlakke tabletten met schuine
rand, met "BP20" in reliëf aan één zijde en een enkele inkeping aan
de andere zijde. De tablet is
ongeveer 11 mm lang en 7,1 mm breed. De tablet kan in gelijke doses
worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hydrocortison Strides is geïndiceerd voor
•
Substitutietherapie van bijnierinsufficiëntie bij kinderen en
adolescenten;
•
substitutietherapie van bijnierinsufficiëntie bij volwassenen als
aanvulling op of wanneer
preparaten met gemodificeerde afgifte van hydrocortison niet kunnen
worden gebruikt.
•
behandeling van congenitale bijnierhyperplasie (CAH) bij kinderen,
adolescenten en
volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden afgestemd op de klinische respons van de
patiënt. De laagst mogelijke
dosering moet worden gebruikt.
Bewaking van de klinische respons is noodzakelijk en patiënten moeten
nauwlettend worden
geobserveerd op tekenen die aanpassing van de dosering kunnen
vereisen, waaronder veranderingen
in klinische status als gevolg van remissies of exacerb