Hydrocortison DMB 20 mg, tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

HYDROCORTISON 20 mg/stuk

から入手可能:

TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND

ATCコード:

H02AB09

INN（国際名）:

HYDROCORTISON 20 mg/stuk

医薬品形態:

Tablet

構図:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Hydrocortisone

製品概要:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

承認日:

1992-07-15

情報リーフレット

CTD- Module 1.3.1
HYDROCORTISON DMB 20 MG, TABLETTEN
Package Leaflet
Regulatory Affairs
Seq 0011
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYDROCORTISON DMB 20 MG, TABLETTEN
hydrocortison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hydrocortison DMB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYDROCORTISON DMB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Hydrocortison behoort tot de groep van geneesmiddelen die
corticosteroïden (bijnierschorshormonen)
wordt genoemd. Hydrocortison is het belangrijkste bijnierschorshormoon
dat van nature in het lichaam
voorkomt.
Hydrocortison ontleent zijn werking grotendeels aan twee belangrijke
eigenschappen, namelijk de
onderdrukking van ontstekingsreacties (ontstekingsremmende en
anti-reumatische werking) en
onderdrukking van overgevoeligheidsreacties (anti-allergische
werking). Daarnaast heeft
hydrocortison een duidelijke invloed op de water- en zoutenhuishouding
in het lichaam, waardoor dit
middel in combinatie met een ander bijnierschorshormoon geschikt is
ter vervanging van
bijnierschorshormonen bij een onvoldoende werking van de bijnierschors
(ziekte van Addison).
HYDROCORTISON DMB WORDT GEBRUIKT
-
ter vervanging van bijnierschorshormonen bij een

製品の特徴

CTD- Module 1.3.1
HYDROCORTISON DMB 20 MG, TABLETTEN
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Seq 0011
Page 1 of 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrocortison DMB 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg hydrocortison.
Hulpstof met bekend effect: 128,6 mg lactose per tablet. Voor de
volledige lijst van hulpstoffen, zie
rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Wit tot gebroken wit, rond, met een kruisbreuk aan één zijde. De
tablet kan worden verdeeld in 2 of 4
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Substitutie bij primaire en secundaire bijnierschorsinsufficiëntie
(ziekte van Addison, respectievelijk
ten gevolge van hypopituïtarisme). In het eerste geval wordt
gecombineerd met een
mineralocorticosteroïd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
20 tot 40 mg per dag, bijvoorbeeld twee derde deel van de dosis ‘s
ochtends toegediend en een derde
deel in de namiddag.
_Pediatrische patiënten _
Tabletten van 20 mg zijn niet geschikt voor dosering bij kinderen.
Voor de behandeling van kinderen
zijn alternatieve producten beschikbaar.
Bij zware fysieke inspanning of stress kan het noodzakelijk zijn de
dosis tijdelijk te verhogen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
CTD- Module 1.3.1
HYDROCORTISON DMB 20 MG, TABLETTEN
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Seq 0011
Page 2 of 8
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Corticosteroïd therapie mag in principe alleen worden toegepast bij
bewezen diagnose en wanneer
eenvoudiger therapie niet mogelijk is of heeft gefaald (tenzij sprake
is van een levensbedreigende
situatie).
Tijdens therapie met hydrocortison is het nodig de behandeling
nauwgezet aan te passen aan de
individuele patiënt, inclusief controles van gewicht, bloeddruk en
elektrolyten. Er moet worden
gestreefd naar een alternerende dosering.
Bij zware lichamelijke inspanningen is een aanpass