国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hydroxycarbamid
Paranova Danmark A/S
L01XX05
hydroxycarbamide
500 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2005-05-17
Indlægsseddel: Information til brugeren Hydrea ® 500 mg kapsler, hårde hydroxycarbamid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Hydrea til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hydrea 3. Sådan skal du tage Hydrea 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hydrea indeholder det aktive stof hydroxycarbamid, som tilhører en gruppe lægemidler, der anvendes til visse blodsygdomme, og som påvirker væksten af kræftceller. Lægemidlet er blevet ordineret til dig af lægen til behandling af blodsygdomme (tumorer i knoglemarven: kronisk myeloid leukæmi, essentiel thrombocythæmi og polycythæmi vera). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYDREA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Hydrea: • hvis du er allergisk over for hydroxycarbamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hydrea (angivet i punkt 6) • hvis din blodlegemeværdi er for lav. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Hydrea. Ved behandling med hydroxycarbamid er omfattende observation påkrævet. Du vil få taget blodprøver før og under behandlingen for at kontrollere, at du har nok blodlegemer og tilstrækkelig nyre- og leverfunktion til at få lægemidlet. Blodprøver 完全なドキュメントを読む
23. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Hydrea, hårde kapsler (Paranova) 0. D.SP.NR. 09938 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hydrea 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 500 mg hydroxycarbamid. Hjælpestoffer , som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 42,2 mg laktosemonohydrat pr. kapsel. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML) i den kroniske eller accelererede fase af sygdommen. Behandling af patienter med essentiel thrombocythemi eller polycythemi vera med høj risiko for thrombo-emboliske komplikationer. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Behandling må kun foretages af læger med erfaring inden for onkologi eller hæmatologi. Dosis er baseret på den reelle eller ideelle kropsvægt for patienten, men altid den mindste. dk_hum_37599_spc.doc Side 1 af 10 Ved CML gives første dosis hydroxycarbamid sædvanligvis som 40 mg/kg dagligt, afhængig af antallet af hvide blodlegemer. Dosis reduceres med 50 % (20 mg/kg dagligt), når antallet af hvide blodlegemer er faldet til under 20 x 109/l. Dosis tilpasses derefter individuelt for at holde antallet af hvide blodlegemer på 5 – 10 x 109/l. Hydroxycarbamid- dosis skal reduceres, hvis antallet af hvide blodlegemer falder til under 5 x 109/l, og forøges, hvis det observeres, at antallet af hvide blodlegemer > 10 x 109/l. Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til under 2,5 x 109/l, eller antallet af blodplader falder til under 100 x 109/l, skal behandlingen afbrydes, indtil antallet forøges mærkbart mod normal. En passende prøveperiode til bestemmelse af antineoplastisk virkning af Hydrea er seks uger. Behandling skal afbrydes på ubestemt tid, hvis der er afgørende udvikling i sygdommen. Hvis der er afgørende klinisk respons, kan behandling fortsættes på ubestemt tid. V 完全なドキュメントを読む