Hurricaïne Gel 200 mg/g gingiv. gel

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Benzocaïne 5,7 g/28,5 g

から入手可能:

Vedefar SA-NV

ATCコード:

D04AB04

INN（国際名）:

Benzocaine

投薬量:

200 mg/g

医薬品形態:

Gel voor gingivaal gebruik

構図:

Benzocaïne 200 mg/g

投与経路:

Gingivaal gebruik

治療領域:

Benzocaine

製品概要:

CTI-code: 149642-01 - De grootte van de verpakking: 28.5 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4228284 - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

1989-10-27

情報リーフレット

Ref01
8/2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HURRICAÏNE GEL 200 MG/G, GEL VOOR GINGIVAAL GEBRUIK
benzocaïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Hurricaïne Gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HURRICAÏNE GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Hurricaïne Gel wordt gebruikt als lokale oppervlakkige anesthesie van
het tandvlees en het
mondslijmvlies.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt

als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek
“Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?” te lezen.

Er bestaat een risico van methemoglobinemie (verstoord
zuurstoftransport in het bloed), vooral bij
baby’s en jonge kinderen. De symptomen (zie rubriek 4) kunnen dan
verschijnen binnen minuten
tot een of twee uur na het gebruik van Hurricaïne. Indien
methemoglobinemie optreedt, moet de
behandeling met Hurricaïne onmiddellijk gestopt worden en d

製品の特徴

Ref 01
08/2014
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hurricaïne Oplossing 230 mg/ml, oplossing voor gingivaal gebruik
Hurricaïne Gel 200 mg/g, gel voor gingivaal gebruik
Hurricaïne Spray 200 mg/ml, oplossing in spray-vorm voor gingivaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hurricaïne Oplossing : Benzocaïne 230 mg/ml oplossing
Hurricaïne Gel : Benzocaïne 200 mg/g gel
Hurricaïne Spray : Benzocaïne 200 mg/ml oplossing spray
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
2.
FARMACEUTISCHE VORM
Hurricaïne Oplossing:
Vorm: oplossing voor gingivaal gebruik (tandvlees en mondslijmvlies)
Hurricaïne
Gel
:
Vorm: gel voor gingivaal gebruik (tandvlees en mondslijmvlies).
Hurricaïne
Spray
:
Vorm: oplossing in spray-vorm voor gingivaal gebruik (tandvlees en
mondslijmvlies).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hurricaïne is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
vanaf 2 jaar voor lokale oppervlakkige
anesthesie van het tandvlees.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hurricaïne-preparaten zijn uitsluitend bestemd voor artsen voor
lokale anesthesie van het tandvlees/
mondslijmvlies, in heel geringe concentraties en meestal éénmalig.
_Pediatrische patiënten_
Hurricaïne mag niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd van 0
tot 2 jaar.
Wijze van toediening
Hurricaïne Oplossing:
Een cotton tip laten doordrenken met Hurricaïne Oplossing en daarmee
op het tandvlees wrijven. De
gemiddelde aangewende hoeveelheid is 0,27 g (ongeveer 54 mg
benzocaïne).
Laat 30 tot 60 seconden inwerken.
Een nieuwe dosis aanbrengen indien de werking niet voldoende is.
Hurricaïne
Gel
:
Een cotton-tip laten doordrenken met Hurricaïne Gel en daarmee op het
tandvlees wrijven. De gemiddelde
aangewende hoeveelheid is 0,63 g (ongeveer 126 mg benzocaïne).
Laat 30 tot 60 seconden inwerken.
Een nieuwe dosis aanbrengen indien de werking niet voldoende is.
Hurricaïne
Spray
:
Het tandvlees/mondslijmvlies bestuiven met Hurricaïne Spray
oplossing,