Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

INSULINE HUMAAN; INSULINE ISOFAAN, HUMAAN;

から入手可能:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATCコード:

A10AD01

INN（国際名）:

INSULIN HUMAN; INSULIN ISOFAAN, HUMAN;

医薬品形態:

Suspensie voor injectie

投与経路:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

治療領域:

Insulin (Human)

製品概要:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); FENOL; GLYCEROL (E 422); METACRESOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROTAMINESULFAAT; WATER VOOR INJECTIE; ZINKOXIDE; ZOUTZUUR (E 507);

情報リーフレット

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
HUMULINE 30/70, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN PATRONEN 100 IE/ML, 3,0 ML
(HUMANE INSULINE)
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw diabetesverpleegkundige, arts of
apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw
diabetesverpleegkundige, arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Humuline 30/70 en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Humuline 30/70 gebruikt
3.
Hoe wordt Humuline 30/70 gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Humuline 30/70
6.
Aanvullende informatie
1
WAT IS HUMULINE 30/70 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Humuline 30/70 bevat het werkzame bestandsdeel humane insuline, dat
wordt gebruikt voor de
behandeling van diabetes. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline
produceert om de
bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden, ontwikkelt
u suikerziekte. Humuline
30/70 wordt gebruikt om de bloedglucose-instelling op lange termijn te
reguleren. Het is een vooraf
gemengde suspensie van zowel kortwerkende als langwerkende insuline.
De werkingsduur is verlengd
door de toevoeging van protamine sulfaat aan de suspensie.
Uw arts kan u vertellen om naast Humuline 30/70 ook een langwerkende
insuline te gebruiken. Elk
type insuline wordt afgeleverd met een eigen bijsluiter om u daarover
te informeren. Verander niet van
insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van
insuline verandert. Elk type
insuline heeft een andere kleur en symbool op de verpakking en het
patroon zodat u makkel

製品の特徴

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE/ml humane insuline (geproduceerd in _E.coli_ met
behulp van recombinant DNA-
technologie)
Een patroon bevat 3 ml overeenkomend met 300 IE.
(Humuline 30/70 is een bifasische isofane insuline – 30% oplosbare
insuline / 70% isofane insuline.)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een suspensie voor injectie in een patroon.
Humuline 30/70 is een steriele suspensie van humane insuline in de
volgende verhouding: 30%
oplosbare insuline en 70% isofane insuline.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline
nodig hebben voor de
handhaving van de glucose homeostase.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering moet door de arts worden bepaald, volgens de behoefte van
de patiënt.
Humuline 30/70 dient subcutaan te worden toegediend, maar, hoewel niet
aanbevolen, magen ook
intramusculair worden toegediend. Deze formulering mag niet
intraveneus worden toegediend.
Subcutane injectie moet plaatsvinden in de bovenarm, de dijen, de
billen of de buik. De plaats van
injectie moet worden afgewisseld, zodat dezelfde injectieplaats niet
vaker wordt gebruikt als ongeveer
eens per maand.
Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer een Humuline
preparaat wordt toegediend, om er
zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Na
iedere insuline injectie dient de
injectieplaats niet te worden gemasseerd. Patiënten moeten worden
geïnstrueerd om de juiste
injectietechniek toe te passen.
De Humuline mix is een kant-en-klaar mengsel van Humuline Regular en
Humuline NPH dat
ontwikkeld is om te voorkomen dat de patiënt genoodzaakt is om de
insuline preparaten zelf te
mengen. Het behandelschema moet voor iedere patiënt individueel op
geleide van de metabole
behoefte bepaald worden.
2
Elke verpakking