Humuline 30/70 100 UI/ml - 100 IU/ml susp. inj. s.c./i.m. flac.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Insuline Humaine 100 UI/ml

から入手可能:

Eli Lilly Benelux SA-NV

ATCコード:

A10AD01

医薬品形態:

Suspension injectable

投与経路:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

治療領域:

Insulin (Human)

製品概要:

CTI Extended: 464551-01; 464551-03; 464551-02

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

2014-10-10

情報リーフレット

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HUMULINE 30/70 100 UI/ML, SUSPENSION INJECTABLE
(INSULINE HUMAINE)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère en diabétologie.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère en diabétologie. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Humuline 30/70 et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Humuline 30/70
3.
Comment utiliser Humuline 30/70
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Humuline 30/70
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE HUMULINE 30/70 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Humuline 30/70 contient l’insuline humaine comme substance active et
est utilisée dans le traitement
du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit
pas suffisamment d'insuline pour
réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). Humuline
30/70 assure un contrôle du
glucose à long terme. Humuline 30/70 est une suspension
prémélangée d’insuline rapide et d’insuline
à action prolongée. Son action est prolongée par la présence du
sulfate de protamine dans la
suspension.
Votre médecin peut vous prescrire Humuline 30/70 ainsi qu’une
insuline d'action plus prolongée. Les
différents types d’insuline (Regular, NPH, 30/70) sont décrits
dans une notice individuelle. Ne
changez pas d'insuline sau

製品の特徴

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
be-spc-humuline3070vialfrV167ttV164
Humuline 30/70 vial 7 SF 06.20
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Humuline 30/70 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans
_E. coli_
par la technique de l’ADN recombinant).
Un flacon d’Humuline 30/70 contient 10 ml équivalent à 1000 UI
d’insuline biphasique isophane composée
de 30 % d’insuline soluble et de 70 % d’insuline isophane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en flacon.
Humuline 30/70 est une suspension stérile d’insuline humaine
composée de 30% d’insuline soluble et de
70% d’insuline isophane.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints de diabète insulino-dépendant ou
insulino-nécessitant, pour maintenir un
équilibre glycémique normal.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Humuline 30/70 doit être administrée par injection sous-cutanée et
peut également, bien que ce ne soit pas
conseillé, être administrée par injection intramusculaire. Cette
préparation ne doit pas être administrée par
voie intraveineuse.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans le haut
des bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen.
Les points d’injection doivent varier afin de ne pas utiliser le
même point d’injection plus d’une fois par
mois environ afin de diminuer le risque de développer une
lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline Humuline,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans un
vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent être formés pour
utiliser une techniq