HUMULIN R KwikPen 100 NE/ml oldatos injekció

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

az inzulin az emberi

から入手可能:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATCコード:

A10AB01

INN（国際名）:

insulin, human

パッケージ内のユニット:

5x3ml patronban előretöltött injekciós tollban 2x5x3ml patronban előretöltött injekciós tollban

クラス:

TT

処方タイプ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

製品概要:

Kiszerelések: 5 X 3 ml patronban - előretöltött injekciós tollban - OGYI-T-05933 / 03 - J - TT - igen; 2x5 X 3 ml patronban - előretöltött injekciós tollban - OGYI-T-05933 / 04 - J - TT - igen

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

2011-07-21

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMULIN R KWIKPEN 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ
humán inzulin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin R KwikPen 100 NE/ml oldatos
injekció (továbbiakban:
Humulin R KwikPen) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin R KwikPen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin R KwikPen-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humulin R KwikPen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN R KWIKPEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Humulin R KwikPen humán inzulin hatóanyagot tartalmazó
előretöltött injekciós toll, melyet
diabétesz (cukorbetegség) kezelésére használnak. Ha a
hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a
vércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki. A Humulin
R KwikPen-t a vércukorszint
hosszú távú szabályozására alkalmazzák. A Humulin R gyors
hatású inzulinkészítmény.
Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humulin R KwikPen mellett hosszabb
hatástartamú inzulint is
használjon. Mindegyik fajta inzulinnak más betegtájékoztatója
van. Orvosa utasítása nélkül ne váltson
inzulint. Inzulinkeze

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Humulin R KwikPen 100 NE/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml 100 NE (_E. coli_-ban rekombináns DNS technikával
előállított) humán inzulint tartalmaz.
Az előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 NE
oldható inzulinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
A Humulin R steril, tiszta, színtelen, vizes humán inzulin oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallott, akik a
normális glükóz homeosztázisuk
fenntartásához inzulinra szorulnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg
inzulinszükséglete alapján.
_Gyermekek és serdülők_
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
A Humulin R-t subcutan injekcióként kell beadni, és bár nem
ajánlott, intramuscularis injekcióként is
adható. Alkalmazható intravénás injekcióként is.
A subcutan adagolás a felkar, a comb, a far vagy a has területén
történjen. Az injekció beadási
helyeket úgy kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely kb. havonta egy
alkalomnál gyakrabban ne kerüljön
sorra.
Bármely Humulin inzulinkészítmény beadásánál gondosan el kell
kerülni az érpályába való juttatást.
Bármelyik inzulin injekció beadása után annak helyét nem szabad
masszírozni. A betegeknek meg kell
tanítani a helyes injekciózási technikát.
Minden dobozban betegtájékoztató található az inzulin beadási
módjáról szóló útmutatóval.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypoglykaemia.
OGYÉI/49832/2016
2
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység (kivéve deszenzibilizáció alkalmazásakor).
A Humulin R kivételével egyik Humulin készítményt sem szabad
intravénásan alkalmazni semmilyen
körülmények között.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSA