Huminsulin Normal für Pen 3 ml 100 IE/ml Injektionslösung in Patrone

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

から入手可能:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN（国際名）:

Insulin human

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

投与経路:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2015-10-15

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMINSULIN
® NORMAL FÜR PEN 3 ML, 100 I.E./ML
INJEKTIONSLÖSUNG IN PATRONE
(Insulin human)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Huminsulin Normal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin Normal beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Normal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Normal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN NORMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Huminsulin Normal enthält den Wirkstoff Insulin human und dient der
Behandlung des Diabetes
mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert,
um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin Normal wird dazu
verwendet, eine
langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Huminsulin Normal ist
eine schnellwirksame
Insulinzubereitung.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Normal ein länger
wirkendes Insulin verschreiben.
Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinformation
als Anleitung. Wechseln Sie nicht
von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für notwendig erachtet.
Falls Sie Ihr Insulin wechseln sollten,
seien Sie besonders vorsichtig. Jede Art von Ins

製品の特徴

HUMINSULIN NORMAL FÜR PEN 3 ML
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin
®
Normal für Pen 3 ml
100 I.E./ml Injektionslösung in Patrone
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (hergestellt aus
_E. coli_
mittels rekombinanter DNA-Technologie).
Eine Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 I.E. Normalinsulin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Patrone.
Huminsulin Normal ist eine sterile, klare, farblose, wässrige Lösung
von Insulin human.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
_ _
Huminsulin Normal in Patronen ist nur für subkutane Injektionen aus
einem wiederverwendbaren Pen
geeignet. Falls die Anwendung einer Spritze oder intravenösen
Injektion notwendig ist, sollte eine
Durchstechflasche verwendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird,
um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu
reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypoglykämie
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 g