HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 g/l oldatos infúzió

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

humán albumin oldat

から入手可能:

Human BioPlazma Kft.

ATCコード:

B05AA01

INN（国際名）:

human albumin solution

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 1 X 10 g üvegpalackban - áttetsző (II-es típus) - OGYI-T-23560 / 01 - I - TK - igen; 1 X 20 g üvegpalackban - áttetsző (II-es típus) - OGYI-T-23560 / 02 - I - TK - igen

認証ステータス:

Informed consent

承認日:

2019-06-05

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
humán albumin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin KEDRION 200 g/l oldatos
infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Human Albumin KEDRION 200 g/l oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni_ _a Human Albumin KEDRION 200 g/l oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Human Albumin KEDRION 200 g/l oldatos infúziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 G/L OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Human Albumin KEDRION 200 g/l oldatos infúzió az emberi
vérplazmából (ami a vér folyékony
állománya) kivont fehérjéket tartalmazó infúziós oldat.
A készítmény a vértérfogat helyreállítására, illetve
fenntartására szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZZÁK ÖNNÉL A HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 G/L OLDATOS
INFÚZIÓT:
-
ha allergiás az albumin-készítményekre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Human Albumin KEDRION 200 g/l oldatos infúzió alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával.
Ha korábban

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Human Albumin KEDRION 200 g/l oldatos infúzió literenként 200 g
összproteint tartalmazó oldat,
amelynek legalább 95%-a humán albumin.
0,20
g humán albumin milliliterenként.
Egy 50 ml-es infúziós üveg 10 g humán albumint tartalmaz
Egy 100 ml-es infúziós üveg 20 g humán albumint tartalmaz
Az oldat a normál plazmához viszonyítva hiperonkotikus.
Ismert hatású segédanyag:
A készítmény 50 ml-es kiszerelése legfeljebb 157 mg, a 100 ml-es
kiszerelés legfeljebb 314 mg
nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, csaknem színtelen, sárga, borostyánszínű vagy zöld,
enyhén viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringési vértérfogat hiányának helyreállítása és a
megfelelő vértérfogat fenntartása, amennyiben
kolloid használata indokolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albumin infúzió koncentrációját, adagolását és beadási
sebességét a beteg egyéni szükségletének
megfelelően kell meghatározni.
Adagolás
A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség
súlyosságától és a fennálló fehérje- és
folyadékveszteség folytonosságától függ. A szükséges dózis
meghatározásánál nem a plazma
albuminszintjét, hanem a keringő vértérfogatot kell figyelembe
venni.
Humán albumin alkalmazása esetén az alábbi hemodinamikai
paramétereket kell rendszeresen
monitorozni:
-
artériás vérnyomás és pulzus;
-
centrális vénás nyomás;
-
pulmonális artériás éknyomás,
-
vizeletkiválasztás,
-
elektrolitkoncentrációk,
-
hematokrit/hemoglobin.
OGYÉI/53135/2023
2
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekek és serdülők esetében a biztonságosság és hatásosság
nem bizonyított ellenőrzött klinikai
vizsgálatok által, használata ebben a korcsoportban kizárólag az
orvosi gyakorlaton alapszik, ezért a
Hum