HIPRES 10MG Tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

16541 AMLODIPIN-MALEINÁT

から入手可能:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATCコード:

C08CA01

INN（国際名）:

16541 AMLODIPIN-MALEINÁT

投薬量:

10MG

医薬品形態:

Tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

AMLODIPIN

製品概要:

Kód SÚKL: 0015381 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015380 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042849 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2004-02-18

情報リーフレット

SP.ZN. SUKLS133993/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
HIPRES 5 MG TABLETY
HIPRES 10 MG TABLETY
amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Hipres
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hipres
užívat
3.
Jak se přípravek Hipres
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hipres
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK HIPRES A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hipres obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny
léků zvaných blokátory vápníkových
kanálů.
Hipres se užívá při léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) a určitého typu bolesti na hrudi
nazývané angina pectoris, jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova
neboli variantní angina pectoris.
U nemocných s vysokým krevním tlakem působí lék rozšíření
cév, takže jimi snadněji protéká krev.
U nemocných s anginou pectoris zlepšuje Hipres krevní zásobení
srdce, které je pak lépe okysličeno,
a tím se předchází bolesti na hrudi. Váš lék neposkytuje
okamžitou úlevu od bolesti na hrudi
způsobenou anginou pectoris.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HIPRES
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK HIPRE

製品の特徴

1
SP.ZN. SUKLS133993/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hipres 5 mg tablety
Hipres 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
_Hipres 5 mg_
: Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini
maleas 6,42 mg.
_Hipres 10_
_mg_
: Jedna tableta obsahuje amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini
maleas 12,84 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Tablety jsou bílé, kulaté, mírně bikonvexní neobalené tablety
se zkosenou hranou a půlicí rýhou na
jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Hypertenze
Chronická stabilní angina pectoris
Vazospastická (Prinzmetalova) angina pectoris
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
Při hypertenzi i angině pectoris je obvyklá zahajovací dávka 5 mg
přípravku Hipres jedenkrát denně.
Dávka může být zvýšena na maximální dávku 10 mg denně, v
závislosti na individuální odpovědi
pacienta.
U pacientů s hypertenzí je amlodipin užíván v kombinaci s
thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory,
beta-blokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu.
Při angině pectoris může být
amlodipin
užíván
v monoterapii
nebo
v kombinaci
s jinými
antianginózními
léčivy
u
pacientů
s anginou pectoris, kteří neodpovídají na nitráty a/nebo na
adekvátní dávky beta-blokátorů.
Úprava dávky přípravku Hipres není při souběžném podávání
thiazidových diuretik, beta-blokátorů
a inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu nutná.
Zvláštní populace
_Starší pacienti _
Amlodipin užívaný ve stejných dávkách u starších i mladších
pacientů je stejně dobře tolerován.
U starších osob se doporučuje normální dávkovací režim, ale
při zvyšování dávky je třeba opatrnosti
(viz bod 4.4 a 5.2).
2
_Porucha funkce jater _
Doporučené dávkování nebylo u pacientů s lehkou až středně
těžkou poruchou funkce jater stanoveno,
je pr