国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny
Laboratorios Hipra S.A.
QI01AA
Avian rhinotracheitis virus vaccine (Turkey rhinotracheitis virus, strain 1062, Inactivated)
Injekční emulze
krůty, kur domácí
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9936695 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2004-04-15
HIPRAVIAR-TRT inj. ad us.vet.: Renewal, Additional documentation 09/04/2010 1/24 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) Spain. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRAVIAR-TRT injekční emulze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje (0,5 ml): LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis inactivatum,, kmen 1062. .ELISA 195 * * ELISA – Imunoanalýzou zjištěné průměrné titry u vakcinovaných zvířat ADJUVANS: Tekutý parafín. EXCIPIENS: Thiomersal, PBS ad 0,5 ml. 4. INDIKACE Aktivní imunizace proti virové rhinotracheitidě krůt a syndromu oteklé hlavy u kura domácího. K nástupu imunity dochází za 3 týdny po vakcinaci a imunita přetrvává po celé snáškové období.. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při subkutánní aplikaci je možné pozorovat lokální edém a zarudnutí v místě vpichu. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krůta, kur domácí. HIPRAVIAR-TRT inj. ad us.vet.: Renewal, Additional documentation 09/04/2010 2/24 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: 0,5 ml / pták. Způsob podání: intramuskulární aplikace do prsních svalů nebo subkutánní do oblasti krku či hřbetu. Vakcinují se zvířata ve věku 16 až 18 týdnů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím vakcínu krátce zahřát při pokojové teplotě +15 až 25ºC. Protřepat před aplikací. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě 2 C – 8 C. Chraňte před mrazem.. Nepoužívejte po uply 完全なドキュメントを読む
HIPRAVIAR-TRT inj. ad us.vet.: Renewal, Additional documentation 09/04/2010 1/24 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRAVIAR-TRT INJEKČNÍ EMULZE. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 DÁVKA OBSAHUJE (0,5 ML): LÉČIVÁ LÁTKA: VIRUS RHINOTRACHEITIDIS INFECTIOSAE MELEAGRIDIS INACTIVATUM, KMEN 1062 ELISA 195 * * ELISA – IMUNOANALÝZOU ZJIŠTĚNÉ PRŮMĚRNÉ TITRY U VAKCINOVANÝCH ZVÍŘAT ADJUVANS: TEKUTÝ PARAFÍN. EXCIPIENS: THIOMERSAL, PBS AD 0,5 ML. KOMPLETNÍ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA INJEKČNÍ EMULZE. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT KRŮTA, KUR DOMÁCÍ. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT AKTIVNÍ IMUNIZACE PROTI VIROVÉ RHINOTRACHEITIDĚ KRŮT A SYNDROMU OTEKLÉ HLAVY U KURA DOMÁCÍHO. K NÁSTUPU IMUNITY DOCHÁZÍ ZA 3 TÝDNY PO VAKCINACI A IMUNITA PŘETRVÁVÁ PO CELÉ SNÁŠKOVÉ OBDOBÍ.. 4.3 KONTRAINDIKACE NEPOUŽÍVAT U NEMOCNÝCH NEBO OSLABENÝCH PTÁKŮ. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNEJSOU. HIPRAVIAR-TRT inj. ad us.vet.: Renewal, Additional documentation 09/04/2010 2/24 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT PŘED POUŽITÍM VAKCÍNU KRÁTCE ZAHŘÁT PŘI POKOJOVÉ TEPLOTĚ +15 AŽ 25ºC. PROTŘEPAT PŘED APLIKACÍ. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM PRO UŽIVATELE: TENTO PŘÍPRAVEK OBSAHUJE MINERÁLNÍ OLEJ. NÁHODNÁ INJEKCE/NÁHODNÉ SEBEPOŠKOZENÍ INJEKČNĚ APLIKOVANÝM PŘÍPRAVKEM MŮŽE ZPŮSOBIT SILNÉ BOLESTI A OTOK, ZVLÁŠTĚ PO INJEKČNÍM PODÁNÍ DO KLOUBU NEBO PRSTU, A VE VZÁCNÝCH PŘÍPADECH MŮŽE VÉST K ZTRÁTĚ POSTIŽENÉHO PRSTU, POKUD NENÍ POSKYTNUTA RYCHLÁ LÉKAŘSKÁ PÉČE. POKUD U VÁS DOŠLO K NÁHODNÉ INJEKCI PŘÍPRAVKU, VYHLEDEJTE LÉKAŘSKOU POMOC, I KDYŽ ŠLO JEN O MALÉ MNOŽSTVÍ, A VEZMĚTE PŘÍBALOVOU INFORMACI S SEBOU. POKUD BOLEST PŘETRVÁVÁ VÍCE NEŽ 12 HODIN PO LÉKAŘSK 完全なドキュメントを読む