HIDROXICLOROQUINA 400mg TABLETA RECUBIERTA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA;

から入手可能:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATCコード:

P01BA02

INN（国際名）:

SULFATE OF HYDROXYCHLOROQUINE;

医薬品形態:

TABLETA RECUBIERTA

構図:

POR TABLETA -

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

Caja de cartón dùplex x 2, 50 y 100 tabletas recubiertas en blÍster de Aluminio/PVC (policloruro de vinilo) ámbar.

処方タイプ:

Con receta médica

製:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

治療群:

Hidroxicloroquina

製品概要:

Presentación: Caja de cartón por 2, 10, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC ámbar y aluminio. REF. EXP. 200028325-1 Aut., del 08/04/2020)

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2024-05-18

製品の特徴

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
HIDROXICLOROQUINA 400 mg TABLETA RECUBIERTA
2. COMPOSICION CUALICUANTITATIVA
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:
Hidroxicloroquina Sulfato………………………… 400 mg
Excipientes c.s.p
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. INFORMACIONES CLINICAS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Situaciones reumatológicas y dermatológicas:
- Lupus eritematoso sistémico
- Lupus eritematoso discoide
- Artritis reumatoide
- Artritis idiopática juvenil
- Trastornos dermatológicos causados o agravados por la
fotosensibilidad de la piel.
Malaria:
- Tratamiento de la supresión aguda y de la malaria debido a
Plasmodium vivax, P. ovale y P.
malariae y cepas sensibles de P. falciparum.
- Erradicación de la malaria debido a cepas sensibles a la cloroquina
de P. falciparum.
La hidroxicloroquina no es efectiva contra las cepas de P. falciparum
resistentes a la cloroquina
y no es activa contra las formas eritrocíticas de P. vivax, P. ovale
y P. malariae. Por lo tanto, no
previene la infección debido a estos organismos cuando se administra
profilácticamente, ni
previene la recurrencia de la infección debido a estos organismos.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Solo para administración oral. Las tabletas deben tomarse con las
comidas o con un vaso de
leche.
Nota: Todas las dosis se refieren al sulfato de hidroxicloroquina y no
a la base equivalente.
Enfermedades reumáticas: la hidroxicloroquina es acumulativa en su
acción y requiere varias
semanas para ejercer sus efectos terapéuticos, aunque pueden ocurrir
efectos indeseables
menores relativamente temprano.
PROYECTO DE FICHA TECNICA
Si no se produce una mejora objetiva dentro de los 6 meses, se debe
suspender el
medicamento.
- Artritis reumatoide: en adultos, se debe utilizar la dosis mínima
efectiva y no debe exceder
los 6,5 mg / kg / día (calculada por el peso ideal en lugar del peso
real). Debe iniciarse el
tratamiento con 400 mg (1 tableta) a 600 mg (1 tableta y media)
diariamente. Como do