Hiconcil 250 mg/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Amoksycylina trójwodna

から入手可能:

Krka, d.d., Novo mesto

ATCコード:

J01CA04

INN（国際名）:

Amoxicillinum

投薬量:

250 mg/5 ml

医薬品形態:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 64,8 g proszku/100 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083619

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HICONCIL, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Amoxicillinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hiconcil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hiconcil
3.
Jak stosować lek Hiconcil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hiconcil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HICONCIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK HICONCIL
Hiconcil jest antybiotykiem. Substancją czynną leku jest
amoksycylina. Amoksycylina należy do
grupy leków zwanych „penicylinami”.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK HICONCIL
Hiconcil jest stosowany w leczeniu wywołanych przez bakterie
zakażeń różnych części ciała. Hiconcil
można również stosować, jednocześnie z innymi lekami, w leczeniu
choroby wrzodowej żołądka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HICONCIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HICONCIL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono uczulenie na jakikolwiek
inny antybiotyk. Objawy
uczulenia mogą obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub
gardła.
Jeśli powyższe informacje dotyczą pacjenta, nie powinien on
przyjmować leku Hicon

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hiconcil, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 287 mg amoksycyliny trójwodnej,
co odpowiada 250 mg
amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Biały lekko żółtawy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hiconcil wskazany jest do leczenia następujących zakażeń u dzieci
i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4
i 5.1):
-
ostre bakteryjne zapalenie zatok;
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc;
-
ostre zapalenie pęcherza moczowego;
-
bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży;
-
ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek;
-
dur brzuszny i dur rzekomy;
-
ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej;
-
zakażenia związane z protezowaniem stawów;
-
eradykacja
_Helicobacter pylori;_
-
choroba z Lyme.
Hiconcil jest również wskazany w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Określając dawkę produktu leczniczego Hiconcil do stosowania w
leczeniu poszczególnych zakażeń
należy brać pod uwagę:
-
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4),
-
ciężkość i umiejscowienie zakażenia,
2
-
wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta, jak podano poniżej.
Czas prowadzonego leczenia powinien być określany na podstawie
rodzaju zakażenia i reakcji
pacjenta na leczenie i powinien być możliwie jak najkrótszy. W
niektórych zakażeniach konieczne jest
zastosowanie dłuższego okresu leczenia (patrz pu