HEPAVI-kel

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

тиамин, рибофлавин, nikotinamid, dekspantenol, пиридоксин, cijanokobalamin

から入手可能:

FARMANIMA D.O.O.

ATCコード:

QA11EA**

INN（国際名）:

tiamin, riboflavin, nikotinamid, dekspantenol, piridoksin, cijanokobalamin

投薬量:

10mg/mL+5.4mg/mL+25mg/mL+5mg/mL+4mg/mL+10mcg/mL

医薬品形態:

rastvor za injekciju

パッケージ内のユニット:

rastvor za injekciju; 10mg/mL+5.4mg/mL+25mg/mL+5mg/mL+4mg/mL+10mcg/mL; bočica, 1x100mL

クラス:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

処方タイプ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

製:

KELA LABORATORIA N.V.

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2019-09-25

情報リーフレット

Broj rešenja: 323-01-00044-14-001 od 09.09.2014. za lek HEPAVI-KEL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (10 MG/ML + 5.4 MG/ML
+ 25 MG/ML + 5 MG/ML + 4 MG/ML + 10 MCG/ML)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
HEPAVI-KEL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KELA LABORATORIA N.V.
Adresa:
ST. LENAARTSEWEG 48, INDUSTRIEZONE DE KLUIS, HOOGSTRATEN, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
SPASOVDANSKA 8G, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00044-14-001 od 09.09.2014. za lek HEPAVI-KEL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (10 MG/ML + 5.4 MG/ML
+ 25 MG/ML + 5 MG/ML + 4 MG/ML + 10 MCG/ML)
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MAKROPROGRES d.o.o. Beograd
Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KELA Laboratoria N.V.
St. Lenaartseweg 48, Industriezone De Kluis, Hoogstraten, Belgija
2.
IME LEKA
HEPAVI-KEL
tiamin, riboflavin, nikotinamid, dekspantenol, piridoksin,
cijanokobalamin
(10 mg/mL + 5.4 mg/mL + 25 mg/mL + 5 mg/mL + 4 mg/mL + 10 mcg/mL)
rastvor za injekciju
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamin-hidrohlorid 10.0 mg
Riboflavin-natrijum-fosfat 5.4 mg
(ekvivalentno 3.82 mg riboflavina)
Nikotinamid 25.0 mg
Dekspantenol 5.0 mg
Piridoksin-hidrohlorid 4.0 mg
Cijanokobalamin 10 mikrograma (mcg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat (E218) 1.0 mg
Ostale pomoćne supstance: dinatrijum-fosfat, dihidrat; voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Deficit vitamina B grupe.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
Broj rešenja: 323-01-00044-14-001 od 09.09.2014. za lek HEPAVI-KEL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (10 MG/ML + 5.4 MG/ML
+ 25 MG/ML + 5 MG/ML + 4 MG/ML + 10 MCG/ML)
3 od 4
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Vitamini
B
grupe
su
relativno
netoksični.
Pri
preporučenim
dozama,
nije
verovatna
pojava
neželjenih efekata.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje pojedinačnom, intramuskularnom injekcijom.
- Prasad (< 10 kg): 1 ml/5 kg t.m.
- Tovljenici (10-50 kg)

製品の特徴

Broj rešenja: 323-01-00044-14-001 od 09.09.2014. za lek HEPAVI-KEL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (10 MG/ML + 5.4 MG/ML
+ 25 MG/ML + 5 MG/ML + 4 MG/ML + 10 MCG/ML)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HEPAVI-KEL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KELA LABORATORIA N.V.
Adresa:
ST. LENAARTSEWEG 48, INDUSTRIEZONE DE KLUIS, HOOGSTRATEN, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
SPASOVDANSKA 8G, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00044-14-001 od 09.09.2014. za lek HEPAVI-KEL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (10 MG/ML + 5.4 MG/ML
+ 25 MG/ML + 5 MG/ML + 4 MG/ML + 10 MCG/ML)
2 od 5
1.
IME LEKA
HEPAVI-KEL
tiamin, riboflavin, nikotinamid, dekspantenol, piridoksin,
cijanokobalamin
(10 mg/mL + 5.4 mg/mL + 25 mg/mL + 5 mg/mL + 4 mg/mL + 10 mcg/mL)
rastvor za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamin-hidrohlorid 10.0 mg
Riboflavin-natrijum-fosfat 5.4 mg
(ekvivalentno 3.82 mg riboflavina)
Nikotinamid 25.0 mg
Dekspantenol 5.0 mg
Piridoksin-hidrohlorid 4.0 mg
Cijanokobalamin 10 mikrograma (mcg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat (E218) 1.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar do slabo opalescentan rastvor narandžaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4. 2
INDIKACIJE
Deficit vitamina B grupe.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Nema
Broj rešenja: 323-01-00044-14-001 od 09.09.2014. za lek HEPAVI-KEL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (10 MG/ML + 5.4 MG/ML
+ 25 MG/ML + 5 MG/ML + 4 MG/ML + 10 MCG/ML)
3 od 5
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nema
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Izbegavati direktan kontakt sa lekom.
4. 6
NEŽELJENE REAKCIJE
Vitamini
B
grupe
su
relativno
netoksični.
Pri
preporučenim
dozama,
nije
verovatna
pojava
neželjen