Heparin "Leo" 5.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Heparinnatrium

から入手可能:

LEO Pharma A/S

ATCコード:

B01AB01

INN（国際名）:

heparin sodium

投薬量:

5.000 IE/ml

医薬品形態:

injektionsvæske, opløsning

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

1956-11-11

情報リーフレット

Indlægsseddel: Information til brugeren
Heparin
LEO
5.000 IE/ml,
injektionsvæske, opløsning
heparinnatrium
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Heparin LEO
3.
Sådan bliver du behandlet med Heparin LEO
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Heparin forhindrer, at der dannes blodpropper i pulsårer og blodårer
(vener) ved at nedsætte
blodets evne til at størkne. Heparin LEO kan også opløse nogle
former for blodpropper.
Blodpropper opstår især i forbindelse med operationer og længere
tids sengeleje.
Du kan få Heparin LEO til forebyggelse og behandling af blodpropper.
Du skal have Heparin LEO som en indsprøjtning. Det vil normalt være
en læge eller
sygeplejerske, der giver dig indsprøjtningen.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Heparin LEO
Brug ikke Heparin LEO

hvis du er allergisk over for heparinnatrium eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Heparin
LEO (angivet i punkt 6)

hvis du har eller har haft for få blodplader i blodet efter
behandling med heparin

hvis du har aktuel blødning eller risiko for større blødning

hvis du har betændelse i hjerteklapperne

hvis du skal have rygmarvsbedøvelse (epidural) eller lokalbedøvelse.
Heparin LEO indeholder 10 mg/ml af konserveringsmidlet benzylalkohol.
Det må ikke gives
til for tidligt fød

製品の特徴

26. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HEPARIN "LEO", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 5.000 IE/ML
0.
D.SP.NR.
00501
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Heparin "LEO"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Heparinnatrium 5.000 IE/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium 6,5 mg/ml
Benzylalkohol 10 mg/ml
Methylparahydroxybenzoat (E218) 1 mg/ml
Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Hætteglas med klar, farveløs eller gul væske, fri for uklarhed og
synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske
komplikationer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Lavdosis heparin profylakse:_
5.000 IE hver 12. time i mindst 7 dage.
Første injektion gives ca. 2 timer før operationen.
Denne standarddosering kræver ingen laboratoriekontrol og påvirker
ikke hæmostasen.
Behandlingen er praktisk talt fri for bivirkninger.
_dk_hum_00495_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Ved tromboseprofylakse under svangerskabet kan standarddoseringen
være utilstrækkelig og
større og/eller hyppigere dosering derfor påkrævet.
Lavdosis heparin profylakse kan være af begrænset værdi ved
prostatektomi og større
ortopædkirurgiske indgreb.
_Terapeutisk fuld heparinisering:_
Kontinuerlig intravenøs infusion:
1.000-1.500 IE pr. time.
_Intermitterende intravenøs injektion:_
40.000-60.000 IE fordelt på 4-5 injektioner i døgnet. Subakut
anvendes sædvanligvis 12.500-
25.000 IE hver 12. time. Ved hæmodialyse og ekstrakorporal
cirkulation er doseringen
speciel. Den biologiske effekt bør kontrolleres f.eks. med APTT eller
trombintid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Nuværende eller tidligere immunmedieret heparin-induceret
trombocytopeni (type II) (se
pkt. 4.4).
Aktiv større blødning og risikofaktorer for større blødning. En
blødning er defineret som
større, når den opfylder e