Hemosilate vet 125 mg/ml Injektionsvätska, lösning

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

etamsylat

から入手可能:

Ecuphar veterinaria S.L.U

ATCコード:

QB02BX01

INN（国際名）:

etamsylate

投薬量:

125 mg/ml

医薬品形態:

Injektionsvätska, lösning

構図:

etamsylat 125 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne; natriumsulfit (vattenfritt) Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne

処方タイプ:

Receptbelagt

治療群:

Får, Get, Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

製品概要:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2020-05-26

情報リーフレット

1
BIPACKSEDEL
Hemosilate vet 125 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM
ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (Spain)
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Manufacturing & forskning Spanien, S.L.
CRTA Camprodón, s/n, Finca La RIBA
Vall de Bianya 17813 – Girona (Spain)
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hemosilate vet 125 mg/ml injektionsvätska, lösning
etamsylat
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Etamsylat 125 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
10 mg
Natriummetabisulfit (E223)
0,4 mg
Natriumsulfit, vattenfri (E221)
0,3 mg
Klar och färglös lösning, fri från synliga partiklar.
4. INDIKATION(ER)
Förebyggande och behandling av kirurgiska, posttraumatiska,
obstetriska och gynekologiska
blödningar.
5. KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne
.
6. BIVERKNINGAR
Anafylaktiska reaktioner mot liknande produkter har rapporterats hos
människor på grund av sulfit
innehåll. Det är möjligt att liknande reaktioner kan förekomma
även hos djur.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror
att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
2
7. DJURSLAG
Nöt, får, get, svin, häst, hund och katt.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För intravenöst eller intramuskulärt bruk.
5 till 12,5 mg etamsylat/kg kroppsvikt, motsvarande 0,04 till 0,1
ml/kg kroppsvikt av produkten,
beroende på blödningens allvar.
Behandlingen utförs normalt tills önskad effekt uppnås. Det kan
vara för en dag men kan upprepas för
ytterligare 2 till 3 dagar för att få kont

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hemosilate vet 125 mg/ml injektionsvätska, lösning
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Etamsylat 125 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519) 10 mg
Natriummetabisulfit (E223) 0,4 mg
Natriumsulfit, vattenfri (E221) 0,3 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar och färglös lösning, fri från synliga partiklar.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 DJURSLAG
Nöt, får, get, svin, häst, hund och katt.
4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Förebyggande
och
behandling
av
kirurgiska,
posttraumatiska,
obstetriska
och
gynekologiska
blödningar.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Ingen.
4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
I händelse av kirurgisk eller traumatisk bristning av stora
blodkärl, är det nödvändigt att ligera de
drabbade kärlen för att stoppa blodflödet innan etamsylat
administreras.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
•
Etamsylat, sulfiter och bensylalkohol kan orsaka överkänslighet
(allergiska) reaktioner. Symptomen
kan vara illamående, diarré och hudutslag. Personer med känd
överkänslighet mot etamsylat eller
något hjälpämne, eller de med astma, bör undvika kontakt med
produkten.
•
Administrera denna produkt med försiktighet för att undvika
oavsiktlig självinjektion.
•
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
•
Denna produkt kan orsaka hud- och ögonirritation. Vid oavsiktlig hud-
eller ögonkontakt, tvätta
noggrant det drabbade området.
4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
2
Anafylaktiska reaktioner mot liknande produkter har rapporterats hos
människor på grund av sulfit