Hedelix Comprimate efervescente de Tuse 50 mg

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Ivy helix

から入手可能:

Krewel Meuselbach GmbH

ATCコード:

R05CA12

INN（国際名）:

Hedera helix

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

comprimate efervescente

パッケージ内のユニット:

N10

処方タイプ:

fără prescripție

製:

Krewel Meuselbach GmbH, Germania

承認日:

2023-01-31

情報リーフレット

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HEDELIX COMPRIMATE EFERVESCENTE DE TUSE
50 mg
Comprimate efervescente
Extract uscat din frunze de iederă
CITIȚI CU ATENȚIE TOT ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau așa cum v-a
spus medicul sau farmacistul.
-
Păstrați acest prospectul. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi..
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Hedelix Comprimate
Efervescente de Tuse
3.
Cum să luați Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEDELIX COMPRIMATE EFERVESCENTE DE TUSE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse este un medicament pe bază de
plante (conține extract
uscat din frunze de iederă (Hedera helix L.)) și aparține grupului
de medicamente denumit „alte
antitusive și expectorante”.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse este indicat ca expectorant
în tratamentul afecțiunilor
tractului respirator în răcelile comune și pentru ameliorarea
simptomelor în afecțiunile inflamatorii
bronșice cronice.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI HEDELIX COMPRIMATE
EFERVESCENTE DE TUSE
NU LUAȚI HEDELIX COMPRIMATE EFERVESCENTE DE TUSE:
-
dacă sunteți alergic la iederă, plante aparținând familiei
_Araliaceae_
, cum este
_Schefflera_
,

製品の特徴

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse 50 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conține 50 mg extract uscat din frunze
de iederă (Hedera helix L.) (4-
8:1). Solvent pentru extracție: etanol 30% (m/m).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat efervescent conține:
-
sodiu: 13,7 mmol (316 mg) per comprimat;
-
hidroxistearat de macrogolglicerol: 0,159 mg per comprimat;
-
glucoză (component al pulberii de enocianină);
-
mentol (component al aromei de coacăze negre).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate efervescente
Hedelix comprimate efervescente se prezintă sub formă de comprimate
rotunde, plate, cu pete
purpurii și linie mediană pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Hedelix comprimate efervescente este indicat ca expectorant pentru
ameliorarea simptomelor în
afecțiunile inflamatorii bronșice cronice și pentru tratamentul
afecțiunilor tractului respirator în
răcelile comune.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, adulți și vârstnici:
_
câte 1 comprimat efervescent (echivalent
cu 50 mg extract pe zi) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -12 ani: _
câte o jumătate de comprimat efervescent (echivalent cu 25
mg extract pe zi) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
A doua jumătate a comprimatului efervescent trebuie păstrată până
la următoarea utilizare în tubul cu
comprimate (maxim 24 ore). Tubul trebuie păstrat bine închis.
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub
6 ani.
Nu sunt disponibile date suficiente pentru recomandări specifice
privind dozele la pacienții cu
insuficiență renală/hepatică.
2
Mod de administrare
Comprimatul efervescent se dizolvă în jumătate de pahar cu apă și
soluția obțin