HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

HALOPERIDOL

から入手可能:

Kern Pharma, S.L.

ATCコード:

N05AD01

INN（国際名）:

HALOPERIDOL

構図:

Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO

治療領域:

ANTIPSICÓTICOS - Derivados de la butirofenona - Haloperidol

製品概要:

HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 30 ml Revocado 09/07/2012 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 14/06/2007 / Revocado 09/07/2012

情報リーフレット

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 MG/ML GOTAS ORALES EN
SOLUCIÓN
3.
CÓMO TOMAR HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 MG/ML GOTAS
ORALES EN
SOLUCIÓN
5.
CONSERVACIÓN DE HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 MG/ML GOTAS ORALES EN
SOLUCIÓN
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Y
PARA QUÉ
SE UTILIZA
El haloperidol es un tipo de tranquilizante de los denominados
neurolépticos.,
HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 mg/ml está indicado en:
Tratamiento de los síntomas de la ansiedad grave.
Agitación motora en: estados maníacos (trastorno del estado de
ánimo con una sensación exagerada
de bienestar y energía en la que se pierde contacto con la realidad),
delirium tremens(síndrome de
abstinencia del alcohol), oleadas delirantes (alucinaciones).
Otros trastornos mentales agudos y crónicos.
Movimientos anormales como tics, tartamudeo, Corea.
Vómitos, hipo persistente.
2.
ANTES DE TOMAR HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 MG/ML GOTAS ORALES EN
SOLUCIÓN
NO TOME HALOPERIDOL KERN

製品の特徴

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HALOPERIDOL KERN PHARMA 2 mg/ml gotas orales en solución EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de gotas orales en solución contiene:
Haloperidol (DOE) 2 mg
El gotero dosifica 20 gotas por ml, por lo que cada gota contiene 0,1
mg de haloperidol.
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1,00 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución, con 2 mg/ml, para su administración por
vía oral.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PSIQUIATRÍA: tratamiento sintomático coadyuvante de la ansiedad
grave; agitaciones psicomotoras de
cualquier etiología: estados maníacos, _ delirium tremens_. Estados
psicóticos agudos y crónicos: delirio
crónico, delirios paranoide y esquizofrénico. Movimientos anómalos:
tics motores, tartamudeo y síntomas
del síndrome de Gilles de la Tourette y corea.
GASTROENTEROLOGÍA: vómitos de origen central o periférico, hipo
persistente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis requerida por cada paciente es muy variable. Como ocurre con
otros antipsicóticos la dosis debe
individualizarse de acuerdo con las necesidades y la respuesta de cada
paciente, realizando ajustes de la
dosis hasta alcanzar el control terapéutico óptimo. En caso de
fracaso terapéutico no prolongar el
tratamiento durante un intervalo de tiempo superior a 1 mes.
Para determinar la dosis inicial debe tenerse en cuenta la edad del
paciente, la severidad de la enfermedad,
la respuesta previa a otros fármacos antipsicóticos, la existencia
de patología subyacente o la utilización
concomitante de otros fármacos. En general, los niños, ancianos,
pacientes debilitados o con antecedentes
de reacciones adversas a otros antipsicóticos requieren una men