国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sertralinum
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
N06AB06
sertralinum
50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-754021280-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10
2015-02-16
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA HALEA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _sertralin _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što su HALEA filmom obložene tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati HALEA filmom obložene tablete 3. Kako uzimati HALEA filmom obložene tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati HALEA filmom obložene tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU HALEA FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE HALEA filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar sertralin. Sertralin se ubraja u skupinu selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi se lijekovi koriste za liječenje depresije i/ili tjeskobnih poremećaja. HALEA filmom obložene tablete namijenjene su za liječenje: - depresije i prevencije ponovne pojave depresije (u odraslih) - socijalnog anksioznog poremećaja (u odraslih) - posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih) - paničnog poremećaja (u odraslih) - opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih i djece u dobi između 6 i 17 godina). Depresija je klinička bolest sa simptomima poput osjećaja tuge, nesanice ili nesposobnosti uobičajenog uživanja u životu. Opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP) i napadi panike su bolesti povezane s tjeskobom i simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas tjeraju da ponavljate niz ritualnih radnji (kompulzije). Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može poj 完全なドキュメントを読む
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA HALEA 50 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela ili gotovo bijela, ovalna bikonveksna filmom obložena tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sertralin je namijenjen liječenju: - velikih depresivnih epizoda i prevenciji ponovne pojave velikih depresivnih epizoda - napada panike s ili bez agorafobije - opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina - socijalno-anksioznog poremećaja - posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Preporučuje se uzimati sertralin jednom na dan, ujutro ili navečer, neovisno o obroku. Početno liječenje _Depresija i opsesivno-kompulzivni poremećaj (OPK) _ Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan. _ _ _Panični poremećaj, PTSP i socijalni anksiozni poremećaj _ Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jednog tjedna, dozu treba povećati na 50 mg jednom na dan. Ovakav režim doziranja dokazano smanjuje učestalost ranog nastupa nuspojava liječenja karakterističnih za napadaje panike. _ _ Titracija _Depresija, opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP), napadaj panike, socijalni anksiozni _ _poremećaj i posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) _ Bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 50 mg mogu osjetiti poboljšanje kod povećanja doze. Dozu treba mijenjati postupno, po 50 mg u razmaku od najmanje tjedan dana do najviše 200 mg/dan. Promjene u doziranju ne smiju biti češće od jednom tjedno imajući u vidu poluvrijeme eliminacije sertralina od 24 sata. 1 H A L M E D 16 - 02 - 2015 O D O B R E N O Početak terapijskog učinka lijeka se može uočiti unutar sedam dana. Međutim, obično je potrebno dul 完全なドキュメントを読む