Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Clonidinhydrochlorid

から入手可能:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN（国際名）:

clonidine hydrochloride

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Clonidinhydrochlorid (04866) 0,15 Milligramm

投与経路:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1986-03-17

情報リーフレット

Gebrauchsinformation
HAEMITON®-AMP. 0,15 MG/ML
Stand August 2004
INJEKTIONSLÖSUNG
G:\Zul\Zulasser\02_Fiebig\Zulassung Präparate\Haemiton\Haemiton_Amp\Auflagen Verlängerungsbescheid 040607\Haemiton
Amp\pal-040831-auflagenverlaeng.rtf 
Seite 1 
Version v. 31.08.04
GEBRAUCHSINFORMATION  

BITTE SORGFÄLTIG LESEN!
HAEMITON®-AMP. 0,15 MG/ML
Injektionslösung
Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1  Ampulle  enthält  in  1  ml  Injektionslösung  als  arzneilich  wirksamen  Bestandteil  0,15  mg
Clonidinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
INJEKTIONSLÖSUNG
Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml ist in Packungen mit 5 Ampullen zu 1 ml (N2) erhältlich.
BLUTDRUCKSENKENDES MITTEL
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Leipziger Str. 7-13
01097 Dresden
Postfach 100241
01072 Dresden
Telefon: [phone]
Telefax: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur  Behandlung  von  Hochdruckkrisen  und  Hochdruckfällen,  sofern  nicht  durch  einen  Tumor  des
Nebennierenmarks (Phäochromozytom) bedingt, in denen eine orale Behandlung nicht möglich ist bzw.
zur Einleitung der stationären Behandlung bei schwer beeinflussbaren Hochdruckformen.
_Hinweis für Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_
_Bei Phäochromozytomchrisen_
_Phäochromozytomkrisen_
_  ist  mit  einer  blutdrucksenkenden  Wirkung_
_nicht  zu  rechnen.  Eine  Phäochromozytomkrise,  die  vor  Therapiebeginn  nicht  erkannt  wurde,  wird_
_jedoch nicht durch Clonidinhydrochlorid verstärkt._
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN HAEMITON-AMP. 0,15 MG/ML NICHT ANGEWENDET WERDEN?_
Bei  bestimmten  Veränderungen  der  Erregungsbildung  und  -leitung  des  Herzens,  die  zu  Störungen  der
Herzschlagfolge  führen  (Sinusknotensyndrom,  AV-Blockierungen  II.  und  III.  Grades

製品の特徴

FACHINFORMATION 
AWD.pharma GmbH & Co. KG
HAEMITON
®

STAND: AUGUST SEPTEMBER 2004
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Haemiton
®
-Amp. 0,15 mg/ml
Haemiton
®
 0,075 
Haemiton
® 
0,15 mg Tabletten
Haemiton
®
 0,3 mg Tabletten
Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihypertonikum, zentraler -Rezeptorantagonist
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_
1 Ampulle enthält in 1 ml Injektionslösung 0,15 mg Clonidinhydrochlorid.
_Haemiton 0,075 / Haemiton 0,15 mg Tabletten / Haemiton 0,3mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 0,075 bzw. 0,15 bzw. 0,3 mg Clonidinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE 
_Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
_Haemiton 0,075 /Haemiton 0,15 mg Tabletten / Haemiton 0,3mg Tabletten:_
Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
_Haemiton 0,075 /Haemiton 0,3 mg Tabletten zusätzlich:_
Farbstoff E 104.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
_Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_
Zur Behandlung hypertensiver Notfälle, sofern nicht durch ein Phäochromozytom bedingt, in denen 
eine orale Behandlung nicht möglich ist bzw. zur Therapieeinleitung von schwer beeinflussbaren 
Hochdruckformen unter stationären Bedingungen.
_Hinweis für Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_
Seite 1
Version 

              31.08.2004 17.09.2004
FACHINFORMATION 
AWD.pharma GmbH & Co. KG
HAEMITON
®

STAND: AUGUST SEPTEMBER 2004
Bei Phäochromozytomkrisen ist mit einer blutdrucksenkenden Wirkung nicht zu rechnen. Bei vor 
Therapiebeginn nicht erkannter Phäochromozytomkrise wird diese jedoch durch Clonidinhydrochlorid 
nicht verstärkt.
_Haemiton 0,075 /Haemiton 0,15 mg Tabletten/Haemiton 0,3mg