国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT "ALK" 75000 E/stuk
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
V01AA02
TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT "ALK" 75000 E/stuk
Lyofilisaat voor sublinguaal gebruik
GELATINE, AFKOMSTIG VAN VIS ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524),
Sublinguaal gebruik
Grass Pollen
Hulpstoffen: GELATINE, AFKOMSTIG VAN VIS; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GRAZAX 75.000-SQ-T, LYOFILISAAT VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK gestandaardiseerd allergeenextract van pollen van Timotheegras (Phleum pratense) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is GRAZAX en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GRAZAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GRAZAX bevat een allergeenextract van graspollen. GRAZAX wordt gebruikt door volwassenen en kinderen (vanaf 5 jaar) voor de behandeling van ontsteking van het neusslijmvlies (rhinitis) en oogbindvliesontsteking (conjunctivitis) die worden veroorzaakt door graspollen. GRAZAX heeft een gunstige invloed op het natuurlijke beloop van de allergische aandoening door het verhogen van de immunologische tolerantie tegen graspollen. Kinderen worden geselecteerd voor behandeling door artsen die ervaring hebben in de behandeling van allergische aandoeningen bij kinderen. De arts zal de allergische klachten beoordelen en een huidpriktest of een bloedmonster afnemen om te beslissen over behandeling met GRAZAX. U wordt geadviseerd de eerste GRAZAX tablet onder medisch toezicht in te nemen. Dit is een voorzorgmaatregel om de reactie van de patiënt op de behandeling te bekijken. Dit geeft u de gelegenheid om mogelij 完全なドキュメントを読む
1 RVG 33788-1311-v8-nl SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GRAZAX, lyofilisaat voor sublinguaal gebruik 75.000 SQ-T 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Gestandaardiseerd allergeenextract van pollen van Timotheegras ( _Phleum pratense_ ) 75.000 SQ-T * per lyofilisaat voor sublinguaal gebruik. * [ gestandaardiseerde kwaliteitseenheid tablet (SQ-T) ] Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor sublinguaal gebruik Wit tot gebroken wit, rond lyofilisaat voor sublinguaal gebruik met een ingeslagen afbeelding aan één kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Een behandeling met een gunstige invloed op het natuurlijke beloop van door graspollen geïnduceerde rhinitis en conjunctivitis in volwassenen en kinderen (vanaf 5 jaar) met klinisch relevante klachten, waarbij de diagnose is gesteld op basis van een positieve huidpriktest en/of specifieke IgE test op graspollen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis voor volwassenen en kinderen (vanaf 5 jaar) is dagelijks één lyofilisaat voor sublinguaal gebruik (75.000 SQ-T). Behandeling met GRAZAX dient alleen te beginnen bij artsen die ervaring hebben met behandeling van allergische aandoeningen en in staat zijn allergische reacties te behandelen. Ouderen Klinische ervaring over het gebruik van GRAZAX door ouderen (vanaf 65 jaar) zijn niet beschikbaar. _ _ Pediatrische patiënten Voor gebruik bij kinderen, dient de arts ervaring te hebben in de behandeling van kinderen met allergische aandoeningen. Klinische ervaring over het gebruik van GRAZAX door kinderen (jonger dan 5 jaar) zijn niet beschikbaar. Wijze van toediening Om de patiënt en de arts de gelegenheid te geven om de mogelijke bijwerkingen van GRAZAX te bespreken wordt de eerste inname van GRAZAX onder medisch toezicht (20-30 minuten) aanbevolen. 2 RVG 33788-1311-v8-nl Klinisch effect op allergische rhinitis veroorzaakt door graspollen en conjunctivitis in het graspollenseizoen 完全なドキュメントを読む