GRANISETRON KABI 1MG/ML Injekční roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

12975 GRANISETRON-HYDROCHLORID

から入手可能:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATCコード:

A04AA02

INN（国際名）:

12975 GRANISETRON-HYDROCHLORID

投薬量:

1MG/ML

医薬品形態:

Injekční roztok

投与経路:

Intravenózní podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

GRANISETRON

製品概要:

Kód SÚKL: 0135601 Velikost balení: 10X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135599 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135598 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135600 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2009-02-04

情報リーフレット

1/6
Sp. zn. sukls280734/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Granisetron Kabi 1 mg/ml injekční roztok
granisetronum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Granisetron Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Granisetron Kabi používat
3.
Jak se přípravek Granisetron Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Granisetron Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO
JE PŘÍPRAVEK GRANISETRON KABI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Granisetron Kabi obsahuje léčivou látku granisetron.
Tato patří do skupiny léků nazývaných
_antagonisté_
_ 5-HT3_
_ _
_receptor_
_ů_
_ _nebo _antiemetika _(léky proti zvracení).
Přípravek Granisetron Kabi se používá k prevenci nebo léčbě
nevolnosti a zvracení vyvolaných další
léčbou, jako je např. chemoterapie nebo radioterapie při
nádorovém onemocnění nebo v souvislosti s
chirurgickým zákrokem.
Injekční roztok je určen pro použití u dospělých pacientů a
dětí ve věku 2 let a více.
2.
Č
E
MU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GRANISETRON
KABI POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GRANISETRON KABI
•
J

製品の特徴

1
Sp. zn. sukls249895/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Granisetron Kabi 1 mg/ml injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivou látkou je granisetronum.
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě
hydrochloridu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Injekční roztok je čirý bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Granisetron Kabi je indikován u dospělých k prevenci a
léčbě
-
akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a
radioterapií.
-
pooperační nauzey a zvracení.
Přípravek
Granisetron
Kabi
je
indikován
k prevenci
opožděné
nauzey
a
zvracení
v souvislosti
s chemoterapií a radioterapií.
Přípravek Granisetron Kabi je indikován u dětí ve věku 2 let a
starších k prevenci a léčbě akutní nauzey
a zvracení v souvislosti s chemoterapií.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Nauzea a zvracení indukované chemoterapií a radioterapií (CINV a
RINV) _
_Prevence (akutní a opožděná nauzea) _
Před zahájením chemoterapie se dávka 1-3 mg (10-40 µg/kg)
přípravku Granisetron Kabi podává
buď pomalou intravenózní injekcí nebo naředěný v intravenózní
infuzi po dobu 5 minut.
Roztok má být naředěn na 5 ml/mg.
_Léčba (akutní nauzea) _
Dávka 1-3 mg (10-40 µg/kg) přípravku Granisetron Kabi se podává
buď pomalou intravenózní injekcí
nebo naředěný v intravenózní infuzi podávané po dobu 5 minut.
Roztok má být naředěn na 5 ml/mg.
Další udržovací dávky přípravku Granisetron Kabi lze podat
alespoň v 10minutových intervalech.
Maximální dávka, kterou lze podat v průběhu 24 hodin,
nesmí
př
ekro
čit 9 mg.
_ _
2
_Kombinace s adrenokortikoidními steroidy_
Účinnost
parenterálně
podaného
granisetronu
lze
zvýšit
přidáním
intravenózní
dávky
adrenokortikoidního steroidu, např. 8-20 mg dexamethasonu podaného
před zahájením cytostatické
léčby nebo 250