国: スイス
言語: フランス語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
follitropinum alfa
Merck (Schweiz) AG
G03GA05
follitropinum alfa
Injektionspräparat
Préparation cryodesiccata: follitropinum alfa 1200 U. I., synthétique, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, l'acide phosphoricum ou natrii hydroxidum, pour le verre corresp. sodium 0,36 mg. Libérer: l'alcool benzylicus 18 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 2 ml.
A
Biotechnologika
Stimuler le développement Folliculaire chez anovulatoires États, à médicalement assistée Reproduktionsprogrammen et chez les Femmes avec beaucoup de LH et de FSH Manque; Stimuler la Spermatogenèse
zugelassen
1995-11-23
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. GONAL-f® Merck (Schweiz) AG Qu’est-ce que GONAL-f et quand doit-il être utilisé? GONAL-f contient la substance active follitropine alfa. La follitropine alfa fait partie du groupe des hormones folliculo-stimulantes (FSH) qui appartiennent à la famille des gonadotrophines. Les gonadotrophines sont des hormones sexuelles qui jouent un rôle important dans la reproduction. La follitropine alfa contenue dans GONAL-f est produite par une technique particulière de génie génétique. Chez la femme, l'action la plus importante de GONAL-f est la stimulation du développement de follicules de Graaf matures dans les ovaires. GONAL-f est administré uniquement sur prescription médicale et sous strict contrôle médical par votre médecin. GONAL-f est utilisé chez la femme dans les indications suivantes: ·Pour le traitement de patientes ayant des troubles de la fertilité dus à une carence en FSH. Le médicament stimule le développement d'un seul follicule dans l'ovaire. Un ovule se développe dans ce follicule; il sera expulsé lors de l'ovulation sous l'influence d'une autre hormone (la gonadotrophine chorionique humaine ou hCG) et pourra ensuite être fécondé. ·Pour stimuler le développement de plusieurs follicules (et par conséquent plusieurs ovules) chez des femmes ayant recours à une technique de procréation médicalement assistée, comme la «fécondation in vitro», le «transfert intratubaire de gamètes» ou le «transfert intratubaire de zygotes». ·Chez les femmes qui n'ovulent pas en raison d'une production très faible d'hormones de fertilité 完全なドキュメントを読む
GONAL-f® Merck (Schweiz) AG Composition Principes actifs Follitropine alfa (r-FSH, produite à partir de cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées). Excipients GONAL-f 75 UI (5.5 µg): Poudre: saccharose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique dihydraté, polysorbate 20, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium, méthionine, pro vitro corresp. sodium 0.36 mg. Solvant: eau pour préparations injectables 1 ml, pro vitro. GONAL-f 450 UI/0.75 ml (33 µg/0.75 ml): Poudre: saccharose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique dihydraté, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium, pro vitro corresp. sodium 0.36 mg. Solvant: eau pour préparations injectables, alcool benzylique 9 mg. q.s. ad solutionem pro 1 ml. GONAL-f 1050 UI/1.75 ml (77 µg/1.75 ml): Poudre: saccharose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique dihydraté, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium, pro vitro corresp. sodium 0.36 mg. Solvant: eau pour préparations injectables, alcool benzylique 18 mg. q.s. ad solutionem pro 2 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour préparation d'une solution injectable. GONAL-f 75 UI (5.5 µg): Un flacon de poudre contient 5.5 µg de follitropine alfa, correspondant à 75 UI. La solution reconstituée contient 75 UI/ml. GONAL-f 450 UI/0.75 ml (33 µg/0.75 ml): Un flacon de poudre à usage multiple contient 33 µg de follitropine alfa, correspondant à 450 UI. GONAL-f 1050 UI/1.75 ml (77 µg/1.75 ml): Un flacon de poudre à usage multiple contient 77 µg de follitropine alfa, correspondant à 1050 UI. Indications/Possibilités d’emploi Chez la femme a.Un traitement par GONAL-f suivi du déclenchement de l'ovulation par une injection de Gonadotrophine Chorionique Humaine (hCG) est indiqué pour stimuler la croissance folliculaire et l'ovulation chez les femmes atteintes d'un dysfonctionnement hypothalamo-hypophysaire qui présentent une oligom 完全なドキュメントを読む