国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Terlipresino acetatas
Ferring GmbH
H01BA04
Terlipresino acetate
1 mg
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Terlipressin
Perregistruotas
2011-01-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GLYPRESSIN 1 MG INJEKCINIS TIRPALAS terlipresino acetatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Glypressin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Glypressin 3. Kaip vartoti Glypressin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Glypressin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GLYPRESSIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Glypressin injekcinio tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos terlipresino acetato. GLYPRESSIN VARTOJAMAS KRAUJAVIMUI IŠ STEMPLĖS VENINIŲ MAZGŲ STABDYTI. Stemplės veniniai (varikoziniai) mazgai yra išsiplėtusios kraujagyslės, kurios atsiranda stemplėje kaip kepenų ligų komplikacija. Jie gali pratrūkti ir kraujuoti, sukeliant sunkią ir kritišką būklę. Sušvirkštus į kraujotaką, aktyvi medžiaga, terlipresinas, suardomas ir susidaro medžiaga, vadinama lizino vazopresinu. Ši medžiaga veikia į kraujagyslių sieneles, sukelia jų susiaurėjimą ir apriboja kraujo tekėjimą į pakenktas venas, todėl kraujavimas sumažėja. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLYPRESSIN GLYPRESSIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra ALERGIJA TERLIPRESINO acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate NĖŠČIA. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Glypressin: - jeigu Jūsų KRAUJOSPŪDIS YRA AUKŠTAS; - jeigu Jūs sergate ŠIRDIES LIGOMIS; - VAIKAMS IR SENYVIEMS pacientams dėl ribotos vartojimo patirties; - esant SEPTINIAM ŠOKUI. Septinis šokas yra sunki būklė, kuri pasireiškia, kai pagrindinė infekcija sukelia kraujospūdžio sumažėjimą 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA _1_ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glypressin 1 mg injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje ampulėje (8,5 ml tirpalo) yra 1 mg terlipresino acetato, atitinkančio 0,85 mg terlipresino bazės. Viename ml tirpalo yra 0,12 mg terlipresino acetato, atitinkančio 0,1 mg terlipresino bazės. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vienoje ampulėje yra 1,33 mmol (arba 30,7 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Glypressin skirtas kraujuojančių varikozinių stemplės mazgų gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Iš pradžių švirkščiama į veną 2 mg Glypressin injekcinio tirpalo kas 4 val. Gydymas tęsiamas dar 24 val. po to, kai kraujavimas sustoja_,_ bet ne ilgiau kaip 48 val. Jeigu paciento svoris mažesnis kaip 50 kg arba pasireiškia nepageidaujamas poveikis, po pirmosios dozės Glypressin dozė mažinama iki1 mg į veną kas 4 val. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Duomenų apie dozavimo rekomendacijas senyviems pacientams nėra. Vaikų populiacija Duomenų apie dozavimo rekomendacijas vaikams nėra. Vartojimo metodas Leisti į veną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Nėštumas. Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. _2_ 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Stebėjimas gydymo metu Gydant būtina reguliariai stebėti arterinį kraujospūdį, EKG arba pulso dažnį, deguonies saturaciją, natrio ir kalio kiekį kraujo serume bei skysčių balansą. Ypač atsargiai reikia gydyti pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių arba plaučių ligomis, nes terlipresinas gali sukelti išemiją ir plaučių kraujagyslių užsikimšimą. Taip pat reikia atsargiai gydyti arterine hipertenzija sergančius pacientus. Septinis šokas Esant septiniam šokui, kai yra susilpnėjęs širdies da 完全なドキュメントを読む