国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glucosum
B. Braun Melsungen AG
V07AB
Glucosum
50 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877416; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877423; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877430; Zawartość opakowania: 10 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877447; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877454; Zawartość opakowania: 6 butelek 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877461
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Glukoza 5 Braun, 50 mg/ml, roztwór do infuzji _(Glucosum)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Glukoza 5 Braun i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glukoza 5 Braun 3. Jak stosować lek Glukoza 5 Braun 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Glukoza 5 Braun 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GLUKOZA 5 BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Glukoza 5 Braun to jałowy roztwór glukozy w wodzie, który może być stosowany w celu podawania płynów i glukozy lub do rozpuszczania innych leków. Glukoza 5 Braun podawana jest we wlewie dożylnym (czyli infuzji dożylnej). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLUKOZA 5 BRAUN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLUKOZA 5 BRAUN: • jeśli pacjent ma uczulenie na glukozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent ma zbyt wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), które w celu normalizacji wymaga podawania więcej niż 6 jednostek insuliny na godzinę; • jeśli pacjent ma podwyższoną zawartość kwasu mlekowego we krwi (kwasica mleczanowa). Nie należy podawać pacjentowi dużych objętości roztworu w przypadku: • zbyt dużej ilości wody w organi 完全なドキュメントを読む
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glukoza 5 Braun, 50 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera glukozę 50,0 mg (w postaci glukozy jednowodnej, 55,0 mg) 100 ml roztworu zawiera glukozę 5,0 g (w postaci glukozy jednowodnej, 5,5 g) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór wodny Wartość kaloryczna 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l Osmolarność teoretyczna: 278 mOsm/l Kwasowość (miareczkowanie do pH 7,4) < 0,5 mmol/l NaOH pH: 3,5 – 5,5 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA ▪ Roztwór węglowodanów do podawania dożylnego ▪ Roztwór do rozpuszczania leków niewykazujących niezgodności farmaceutycznych 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Ze względu na ryzyko wystąpienia hiponatremii, przed podaniem i w trakcie podawania produktu leczniczego może być konieczne monitorowanie bilansu płynów, stężenia glukozy w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy, zwłaszcza u pacjentów ze zwiększonym nieosmotycznie stymulowanym uwalnianiem wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego; ang: _syndrome of inappropriate _ _antidiuretic hormone secretion_ – SIADH) oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki z grupy antagonistów wazopresyny. Monitorowanie stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważne podczas podawania płynów hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Roztwór do infuzji Glukoza 5 Braun może stać się hipotoniczny po podaniu ze względu na metabolizm glukozy w organizmie (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8). 2 ROZTWÓR WĘGLOWODANÓW DO PODAWANIA DOŻYLNEGO_ _ _ _ Wielkość dawki zależy od wieku, masy ciała, warunków klinicznych i fizjologicznych (równowaga kwasowo-zasadowa) pacjenta. Warunki terapii należy skonsultować ze specjalistą. ROZTWÓR DO ROZPUSZCZANIA LEKÓW NIEWYKAZUJĄCYCH NIE 完全なドキュメントを読む