Glucoză 100 mg ml 100 mg/ml soluţie perfuzabilă

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Glucoza

から入手可能:

NCPC International Corp.

ATCコード:

B05CX01

INN（国際名）:

Glucosum

投薬量:

100 mg/ml

医薬品形態:

soluţie perfuzabilă

パッケージ内のユニット:

N1(ambalaj din sticlă)

処方タイプ:

cu prescripție

製:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

承認日:

2022-09-07

情報リーフレット

1
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCOZĂ 50MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
GLUCOZĂ 100MG/ML
SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Glucosum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glucoză soluție perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Glucoză soluție
perfuzabilă
3. Cum să utilizaţi Glucoză soluție perfuzabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Glucoză soluție perfuzabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLUCOZĂ SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucoză este o soluție perfuzabilă pentru administrare
intravenoasă care conține glucoză. Acest
produs oferă un lichid care conţine diferite cantităţi de zaharuri
pentru organismul dumneavoastră.
Este folosită pentru:
- tratamentul deficitului de carbohidraţi şi lichide (când nu
sunteţi capabil să beţi suficient lichid sau
când este necesar mai mult lichid).
- dizolvarea sau diluarea medicamentelor care urmează să fie
administrate prin picurare în venă
(metodă denumită și perfuzie intravenoasă).
2. CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOZĂ SOLUȚIE
PERFUZABILĂ
NU VI SE VA ADMINISTRA GLUCOZĂ 50 MG/ML (SAU GLUCOZA 100 MG/ML)
SOLUŢIE PERFUZABILĂ:
-
dacă sunteţi alergic la glucoză sau la oric

製品の特徴

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucoză 50mg/ml soluție perfuzabilă
Glucoză 100mg/ml soluție perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml de soluție perfuzabilă conțin:
50mg/ml - 50 g glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat;
100mg/ml - 100 g glucoză anhidră sub formă de glucoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie transparentă, incoloră.
Osmolaritate teoretică:
50mg/ml - 277 mOsm/l
100mg/ml - 555 mOsm/l
pH: 3,2 – 6,5.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul deficitului de carbohidraţi şi lichide.
Soluţie vehicul şi diluent pentru medicamente compatibile pentru
administrare parenterală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică, sodiul seric
și alți electroliți să fie monitorizați
înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu
eliberare non-osmotică de vasopresină
(sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și
la pacienții tratați simultan cu
medicamente agoniste de vasopresină, din cauza riscului de
hiponatremie.
Tonicitatea Glucoză 50mg/ml soluție perfuzabilă: 277 mOsm/l
Tonicitatea Glucoză 100mg/ml soluție perfuzabilă: 555 mOsm/l
Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru
soluțiile fiziologice hipotone.
Glucoză
soluție
perfuzabilă
poate
deveni
extrem
de
hipoton
după
administrare,
din
cauza
metabolizării glucozei în corp (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
_ _
_Doze _
Concentraţia şi doza soluţiei de glucoză este determinată de mai
mulţi factori, incluzând vârsta, masa
corporală şi starea clinică a pacientului. Concentraţiile serice
de glucoză trebuie să fie monitorizate
cu atenţie.
_Adulţi _
Doza zilnică maximă este de 40 ml pe kg corp/zi, echivalent cu 4 g
glucoză pe kg corp/zi (pentru
doza de 100mg/ml) sau 2 g glucoză pe kg corp/zi (pentru doza de
50