国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (METFORMINUM+GLIBENCLAMIDUM)
MERCK SANTE S.A.S - FRANTA
A10BD02
COMBINATII (METFORMINUM+GLIBENCLAMIDUM)
500mg/2,5mg
COMPR. FILM.
P6L
MERCK SANTE S.A.S - FRANTA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENERALE, EXCLUSIV INSULINE COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE
6741/2014/05 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 6741/2014/04 Cutie cu 8 blist.PVC/Al x 15 compr. film.; 6741/2014/03 Cutie cu 6 blist.PVC/Al x 15 compr. film.; 6741/2014/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 6741/2014/01 Cutie cu 2 blist.PVC/Al x 15 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6741/2014/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1_ 6742/2014/01-02-03-04-05 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLUCOVANCE 500 MG/2,5 MG COMPRIMATE FILMATE GLUCOVANCE 500 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de metformină/glibenclamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glucovance şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucovance 3. Cum să utilizaţi Glucovance 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucovance 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLUCOVANCE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ GLUCOVANCE ESTE format din două medicamente antidiabetice care aparţin grupelor de medicamente denumite biguanide (clorhidrat de metformină) şi sulfoniluree (glibenclamidă). Insulina este un hormon care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze glucoza (zahărul) din sânge pentru a produce energie sau o stochează pentru o utilizare ulterioară. Pacienţii cu diabet zaharat de tip II (diabet non-insulinodependent) nu produc suficientă insulină la nivel pancreatic sau organismul lor nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Aceasta duce la un nivel înalt al glicemiei dumneavoastră. Glucovance ajută la reducerea glicemiei la un nivel cât mai apropiat de 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6741/2014/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg clorhidrat de metformină, echivalent cu 390 mg metformină şi 2,5 mg glibenclamidă. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate biconvexe, sub formă de capsulă, de culoare portocalie marcate cu «2,5» pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, ca terapie de substituţie pentru tratamentul anterior cu metformină şi glibenclamidă la pacienţii la care glicemia este stabilă şi bine controlată. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Medicamentul este destinat adulţilor. RECOMANDĂRI GENERALE: Ca la toate medicamentele hipoglicemiante, doza trebuie individualizată în funcţie de răspunsul metabolic al fiecărui pacient (glicemie, HbA1c). Glucovance 500 mg/5 mg poate fi utilizat preferenţial la pacienţii care nu sunt controlaţi corespunzător cu Glucovance 500 mg/2,5 mg. 2 INIŢIEREA TRATAMENTULUI: Tratamentului trebuie inițiat cu o doză a medicamentului asociat echivalentă cu dozele anterioare individuale de metformină şi glibenclamidă; doza va fi crescută treptat în funcţie de rezultatele de laborator ale parametrilor glicemici. _ _ AJUSTAREA DOZEI: Doza trebuie ajustată la fiecare 2 săptămâni sau mai mult, prin adăugarea unui comprimat filmat, în funcţie de valorile glicemiei. O creştere treptată a dozei poate îmbunătăţi toleranţa gastro-intestinală şi preveni apariţia hipoglicemiei. DOZA MAXIMĂ RECOMANDATĂ: • Doza maximă recomandată este de 6 comprimate filmate Glucovance 500 mg/2,5 mg zilnic. UTILIZAREA ÎN ASOCIERE CU INSULINA Nu sunt 完全なドキュメントを読む