国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Glucose
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
B05BA03
Glucose
50 mg/ml
Solução para perfusão
Glucose mono-hidratada 55 mg/ml
Via intravenosa
12.2.7 - Glucose
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
carbohydrates
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 250 ml Não Comercializado Número de Registo: 5478722 CNPEM: 50074741 CHNM: 10005992 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2009-06-29
APROVADO EM 06-03-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Glucose 5% Basi 50 mg/ml solução para perfusão Glucose Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundário não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1.O que é Glucose 5% Basi e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Basi 3.Como utilizar Glucose 5% Basi 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Glucose 5% Basi 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Glucose 5% Basi e para que é utilizado Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa, gota-a-gota, sendo indicado na cetoacidose diabética, como fonte de hidratos de carbono na nutrição parentérica em doentes com impossibilidade de alimentação oral, e em estados de desidratação, nomeadamente os produzidos por vómitos, diarreia, fístulas, hemorragias, choque, hipersudação, hiperventilação, poliúria e diabetes insípida, entre outras situações. 2.O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Basi Não utilize Glucose 5% Basi - se tem alergia (hipersensibilidade) à glucose ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se apresenta situações de anúria, hiperglicemia e coma diabético, hemorragia intracraniana ou intraespinhal, delirium tremens (em doentes desidratados), doença de Addison, depleção de volume hipotónica ou edema generalizado. Tem sido sugerido que as soluções de glucose não devem ser administradas após acidente cerebrova 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 05-06-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Glucose 5% Basi 50 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Glucose (na forma mono-hidratada): 50 mg/ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Glucose 5% Basi está indicado na cetoacidose diabética, como fonte de hidratos de carbono na nutrição parentérica em doentes com impossibilidade de alimentação oral, e em estados de desidratação, nomeadamente os produzidos por vómitos, diarreia, fístulas, hemorragias, choque, hipersudação, hiperventilação, poliúria e diabetes insípida, entre outras situações. 4.2 Posologia e modo de administração Glucose 5% Basi destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa, gota-a- gota. O volume a administrar e a velocidade de perfusão dependem da situação clínica e da superfície corporal. No adulto, a velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de 60-100 ml/hora. Na criança, as doses devem ser adaptadas proporcionalmente. O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados com medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia. A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos fisiologicamente hipotónicos. Glucose 5% Basi pode tornar-se extremamente hipotónico após a administração devido à metabolização da glucose no organismo (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8). 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à glucose. As soluções glicosadas, particularmente as concentradas, estão contraindicadas na anúria, hiperglicemia e coma diabético, hemorragia intracra 完全なドキュメントを読む