Glucose 5 % B. Braun 5 % sol. perf. i.v.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Glucose Monohydraté 55 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 50 g/l

から入手可能:

B. Braun Melsungen AG

ATCコード:

V07AB

医薬品形態:

Solution pour perfusion

投与経路:

Voie intraveineuse

治療領域:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

製品概要:

CTI Extended: 178281-01

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

1996-09-30

情報リーフレット

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCOSE 5 % B. BRAUN, SOLUTION POUR PERFUSION
Glucose monohydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier.
–
Conservez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
–
Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés à la
rubrique 4, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
–
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
constatez une dégradation de votre état.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Glucose 5 % B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Glucose 5
% B. Braun ?
3.
Comment utiliser Glucose 5 % B. Braun ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Glucose 5 % B. Braun ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5 % B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Glucose 5 % B. Braun est une solution stérile de glucose et d’eau.
Elle peut être utilisée pour
hydrater le patient et lui apporter du glucose ou comme solution pour
dissoudre d'autres
médicaments. Glucose 5 % vous sera administré dans une veine, grâce
à une perfusion goutte à
goutte (c’est-à-dire par perfusion intraveineuse).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 5
% B. BRAUN ?
DANS QUELS CAS NE POUVEZ-VOUS PAS UTILISER GLUCOSE 5 % B. BRAUN ?
N’utilisez jamais Glucose 5 % B. Braun si vous avez :
● une glycémie trop élevée (hyperglycémie) nécessitant plus de
6 unités d’insuline par heure
pour être m

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT
Glucose 5 % B. Braun, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 50,0 mg de glucose (équivalent à 55,0 mg
de glucose monohydraté)
100 ml de solution contient 5,0 g de glucose (équivalent à 5,5 g de
glucose monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution aqueuse limpide, incolore ou presque incolore
Valeur calorique :
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
Osmolarité théorique :
278 mosm/l
Acidité (titrage jusqu'à un pH de 7,4) :
< 0,5 mmol/l NaOH
pH :
3,5 - 5,5
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Solution glucidique pour fluidothérapie intraveineuse

Solution vectrice pour médicaments compatibles
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
SOLUTION GLUCIDIQUE POUR FLUIDOTHÉRAPIE INTRAVEINEUSE
Le dosage dépend de l’âge, du poids et de l’état clinique et
physiologique (équilibre acido-basique)
du patient. Le traitement concomitant doit être déterminé par le
médecin spécialiste traitant.
SOLUTION VECTRICE POUR MÉDICAMENTS COMPATIBLES
Il convient de choisir un volume qui donne la concentration souhaitée
du médicament pour lequel la
solution sera utilisée comme solution vectrice, en tenant compte de
la dose maximale indiquée
ci-dessous.
Il convient de noter que l’apport quotidien en liquide avec cette
seule solution est contre-indiqué.
Voir rubriques 4.3 et 4.4.
La quantité administrée dépend de l’âge, du poids et de
l’état clinique du patient.
_Adultes_
_Dose quotidienne maximale_
Page 2 sur 9
Maximum 40 ml par kilogramme de poids corporel et par jour,
équivalant à 2 g de glucose par
kilogramme de poids corporel et par jour.
_Vitesse de perfusion maximale_
Maximum 5 ml par kilogramme de poids corporel et par heure,
équivalant à 0,25 g de glucose par
kilogramme de poids corporel et par heure.
L’administration de cette solution doit tenir compte des besoins
quotidie