Gliclazide Teva 60 mg ilgstošās darbības tabletes

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Gliklazīds

から入手可能:

Teva B.V., Netherlands

ATCコード:

A10BB09

INN（国際名）:

Gliclazide

投薬量:

60 mg

医薬品形態:

Modificētās darbības tablete

処方タイプ:

Pr.

製:

Merckle GmbH, Germany; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

製品概要:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
GLICLAZIDE TEVA 60 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Gliclazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gliclazide Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gliclazide Teva lietošanas
3.
Kā lietot Gliclazide Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gliclazide Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLICLAZIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gliclazide Teva ir zāles, kas samazina cukura līmeni asinīs
(iekšķīgi lietojams pretdiabēta līdzeklis,
kas pieder sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupai).
Gliclazide Teva lieto noteiktas cukura diabēta formas (2.tipa cukura
diabēta) ārstēšanai pieaugušajiem,
kad tikai diēta, fiziska slodze un ķermeņa masas samazināšana
nenodrošina atbilstošu cukura
koncentrāciju asinīs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLICLAZIDE TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET GLICLAZIDE TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, citām
šīs pašas grupas zālēm (sulfonilurīnvielas atvasinājumiem) vai
citām līdzīgām zālēm
(hipoglikemizējošiem sulfonamīdiem);
-
ja Jums ir insulīnatkarīgs cukura diabēts (1. tips);
-
ja Jums urīnā ir ketonvielas un cukurs (tas var liecināt, ka Jums
ir diabētiska ketoacidoze),
diabētiska prekoma vai koma;
-
ja Jums ir smaga nieru va

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 22-10-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gliclazide Teva 60 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 60 mg gliklazīda
(_Gliclazidum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze
Katra 60 mg tablete satur 163,8 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas tabletes ar dziļu
dalījuma līniju abās pusēs un iespiedumu
„GLI” un „60” abās dalījuma līnijas pusēs un abās
tabletes pusēs, tabletes izmēri 15,0 x 7,0 mm.
60 mg tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Gliclazide Teva indicēts pieaugušajiem insulīnneatkarīga (2. tipa)
cukura diabēta ārstēšanai,
kad tikai
diēta, fiziskie vingrinājumi un ķermeņa masas samazināšana nav
pietiekama glikozes koncentrācijas
asinīs kontrolei.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dienas deva var būt robežās no 30 līdz 120 mg (t.i., 60 mg
tabletes puse līdz 2 tabletes dienā), lietojot
iekšķīgi, vienu reizi dienā brokastu laikā.
Ja devas lietošana ir aizmirsta, nedrīkst palielināt nākamās
dienas devu.
Tāpat kā jebkura cita hipoglikēmiska līdzekļa lietošanas
gadījumā, deva jāpielāgo atbilstoši katra
pacienta metaboliskajai atbildes reakcijai (glikozes koncentrācija
asinīs, HbA1C).
_Sākuma deva _
Ieteicamā sākuma deva ir 30 mg dienā. Ja izdodas efektīvi
kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs, šo
devu var izmantot balstterapijai.
Ja glikozes koncentrācijas asinīs kontrole nav pietiekama, devu var
pakāpeniski palielināt līdz 60, 90
vai 120 mg dienā. Laika intervālam starp katru devas
palielināšanas reizi jābūt vismaz 1 mēnesim,
izņemot pacientus, kuriem pēc divu nedēļas ilgas terapijas
glikozes koncentrācija asinīs nesamazinās.
1
SASKAŅOTS ZVA 22-10-2015
Šādos gadījumos devu var palielināt terapijas otr