国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLICLAZIDA
VIATRIS LIMITED
A10BB09
GLICLAZIDA
30 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
GLICLAZIDA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Gliclazida
GLICLAZIDA MYLAN 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 08/04/2008 Comercializado
Autorizado
2008-04-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GLICLAZIDA VIATRIS 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG GLICLAZIDA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Gliclazida Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Viatris 3. Cómo tomar Gliclazida Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gliclazida Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GLICLAZIDA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gliclazida Viatris es un medicamento que disminuye los niveles de azúcar en sangre (medicamento antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas). Gliclazida se usa para tratar un tipo específico de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) en adultos, cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no tienen el efecto adecuado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA VIATRIS NO TOME GLICLAZIDA VIATRIS - Si es alérgico a gliclazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas), o a otros medicamentos relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes). - Si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1). - Si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto puede significar que tenga cetoacidosis diabética), precoma o coma diabético. - Si sufre alteraciones graves del hígado o riñones. - Si está recibie 完全なドキュメントを読む
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gliclazida Viatris 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación modificada contiene 30 mg de gliclazida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de liberación modificada contiene 73,5 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación modificada. Los comprimidos de liberación modificada son blancos o prácticamente blancos, ovalados, ligeramente biconvexos (largo: 11 mm × ancho: 5,5 mm) con bordes biselados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diabetes mellitus (tipo 2) no insulinodependiente (tipo 2) en adultos cuando las medidas dietéticas, el ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para controlar la glucemia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria puede variar de 1 a 4 comprimidos al día, es decir, de 30 a 120 mg por vía oral en una única toma con el desayuno. Se recomienda que el comprimido(s) se trague entero sin masticar ni triturar. Si se olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día siguiente. Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se ajustará en función de la respuesta metabólica de cada paciente (glucemia, HbA lC ). Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Si la glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis se puede utilizar como tratamiento de mantenimiento. Si el control de la glucemia no es el adecuado, esta dosis se podrá aumentar a 60, 90 o 120 mg al día, en pasos sucesivos. El intervalo entre cada incremento de dosis deberá ser de al menos un mes, salvo si la glucemia del paciente no se reduce después de dos semanas de tratamiento. En este caso, la dosis puede aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento. La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg. Reemplazo de gliclazida 80 mg comprimidos (formulación d 完全なドキュメントを読む