Glibezid 6

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Česká republika

ATCコード:

A10BB12

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

tbl 10x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 20x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 28x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 30x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

治療領域:

Glimepirid

製品概要:

tbl 100x6 mg (fľaška HDPE); tbl 120x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 100x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 90x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 60x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 50x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 30x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 20x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 10x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 500x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc) (klin. bal.); tbl 120x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 100x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 90x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 60x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 50x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 30x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 28x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 20x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 10x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

2006-10-18

情報リーフレット

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03153-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLIBEZID 6
TABLETY
glimepirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Glibezid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glibezid
3.
Ako užívať Glibezid
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Glibezid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLIBEZID A NA ČO SA POUŽÍVA
Glibezid je liek na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi
(antidiabetický liek užívaný perorálne –
cez ústa).
Glibezid sa užíva pri určitej forme cukrovky (diabetes mellitus 2.
typu), ak samotná diéta,
cvičenie a úbytok na hmotnosti nemajú primeraný účinok.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GLIBEZID
NEUŽÍVAJTE GLIBEZID

ak ste alergický na glimepirid alebo iné liečivá rovnakej skupiny
(deriváty
sulfonylmočoviny a sulfonamidy) alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),,

ak máte závažne poškodené obličkové alebo pečeňové funkcie,

ak máte cukrovku závislú od inzulínu (diabetes 1. typu),

ak máte vo vašom organizme zvýšenú hladinu kyseliny
(ketoacidóza),

ak bývate ospanlivý a strácate vedomie z dôvodu výrazne
zvýšenej hladiny cukru v krvi
(diab

製品の特徴

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03153-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glibezid 6
6 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 6 mg glimepiridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Glibezid 6 mg tableta obsahuje 299,00 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žlto sfarbené neobalené tablety (12,5 x 6,5 mm) kapsulového tvaru
so zošikmenými hranami,
s deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tablety Glibezid sú indikované na liečbu diabetes mellitus 2. typu
v prípade, že samotná diéta, fyzická
aktivita a úbytok na hmotnosti nie sú dostačujúce.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Základom úspešnej liečby diabetu je vhodná diéta, pravidelná
fyzická aktivita, ako aj pravidelné
vyšetrenie krvi a moču. Perorálne antidiabetiká, alebo inzulín
nemôžu kompenzovať stav, ak pacient
nedodržiava odporúčanú diétu.
Dávka sa urči z výsledkov stanovenia glukózy v krvi a v moči.
Úvodná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa dosiahne dobrá
regulácia, táto dávka sa má dodržať aj
v udržiavacej liečbe.
Pre rôzne dávkovacie schémy sú k dispozícii zodpovedajúce sily
lieku.
Ak je regulácia neuspokojivá, dávka sa má zvýšiť, vychádzajúc
z kontroly glykémie, a to postupným
spôsobom s 1 až 2 týždňovými intervalmi medzi jednotlivými
krokmi na 2, 3 alebo 4 mg glimepiridu
denne.
Dávka vyššia ako 4 mg glimepiridu denne dáva lepšie výsledky len
vo výnimočných prípadoch.
Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg glimepiridu denne.
U pacientov, ktorí nie sú dostatočne regulovaní prostredníctvom
maximálnej dennej dávky
metformínu, možno začať súbežnú liečbu glimepiridom.
Udržiavajúc dávku metformínu, liečba
glimepiridom začína nízkou dávkou a následne sa zvyšuje v
závislosti od požadovaného