国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Latanoprostum
Rompharm Company SRL, SC
S01EE01
Latanoprostum
0,005 %
picaturi oftalmice, solutie
N1
Cu reteta
S.C. Rompharm Company S.R.L.
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE GLAUPROST PICATURI OFTALMICE, SOLUTIE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18988 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Glauprost DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE Latanoprostum COMPOZIŢIA 1 mililitru de picături oftalmice: _substanţa activă: _latanoprost 50 micrograme. _excipienţi:_ clorură de benzalconiu, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie limpede, incoloră, practic fără particule. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remedii oftalmologice antiglaucomatoase şi miotice. Analogii prostaglandinelor, S01EE01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Substanţa activă, latanoprost, un analog al prostaglandinei F2α, este un agonist selectiv al receptorului prostanoid FP care scade presiunea intraoculară prin creşterea efluxului umorii apoase. La om, scăderea presiunii intraoculare debutează după aproximativ 3 - 4 ore după administrare şi efectul maxim este atins după 8 - 12 ore. Scăderea presiunii intraoculare se menţine timp de cel puţin 24 de ore. Studiile la animale şi la om demonstrează că principalul mecanism de acţiune este creşterea efluxului umorii apoase pe cale uveosclerală, deşi la om s-a raportat şi facilitarea excreţiei (prin scăderea rezistenţei în calea efluxului). Studiile pivot au demonstrat că latanoprostul este eficace în monoterapie. În plus, au fost efectuate studii clinice privind utilizarea în asociere cu alte medicamente. Acestea includ studii care demonstrează că latanopr 完全なドキュメントを読む
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 18988 din 28.02.2013 Modificare din 16.02.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE GLAUPROST PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE DENUMIREA COMERCIALĂ Glauprost DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Latanoprostum COMPOZIŢIA 1mililitru de picături oftalmice: _substanţa activă:_latanoprost 50 micrograme._ _ _excipienţi:_ clorura de benzalconiu, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, apă purificată._ _ _ _ FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie limpede, incoloră, practic fără particule. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remedii oftalmologice antiglaucomatoase si miotice. Analogii prostaglandinelor, S01EE01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Substanţa activă, latanoprost, un analog al prostaglandinei F2α, este un agonist selectiv al receptorului prostanoid FP care scade presiunea intraoculară prin creşterea efluxului umorii apoase. La om, scăderea presiunii intraoculare debutează după aproximativ 3 până la 4 ore după administrare şi efectul maxim este atins după 8 până la 12 ore. Scăderea presiunii intraoculare se menţine timp de cel puţin 24 de ore. Studiile la animale şi la om demonstrează că principalul mecanism de acţiune este creşterea efluxului umorii apoase pe cale uveosclerală, deşi la om s-a raportat şi facilitarea excreţiei (prin scăderea rezistenţei în calea efluxului). Studiile pivot au demonstrat că latanoprostul este eficace în monoterapie. În plus, au fost efectuate studii clinice privind utilizarea în asociere cu alte medicamente. Acestea includ studii care 完全なドキュメントを読む