Glauprost picaturi oftalmice, solutie 0,005 %

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
08-05-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
24-03-2015

有効成分:

Latanoprostum

から入手可能:

Rompharm Company SRL, SC

ATCコード:

S01EE01

INN(国際名):

Latanoprostum

投薬量:

0,005 %

医薬品形態:

picaturi oftalmice, solutie

パッケージ内のユニット:

N1

処方タイプ:

Cu reteta

製:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

承認日:

2013-02-28

情報リーフレット

                                Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GLAUPROST
PICATURI OFTALMICE, SOLUTIE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18988 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Glauprost
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Latanoprostum
COMPOZIŢIA
1 mililitru de picături oftalmice:
_substanţa activă: _latanoprost 50 micrograme.
_excipienţi:_  clorură de benzalconiu, fosfat disodic   dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, 
clorură de sodiu, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră, practic fără particule.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii oftalmologice antiglaucomatoase şi miotice. Analogii prostaglandinelor,
S01EE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Substanţa activă, latanoprost, un analog al prostaglandinei F2α, este un agonist selectiv al receptorului 
prostanoid FP care scade presiunea intraoculară prin creşterea efluxului umorii apoase. La om, scăderea 
presiunii intraoculare debutează după aproximativ 3 - 4 ore după administrare şi efectul maxim este 
atins după 8 - 12 ore.
Scăderea presiunii intraoculare se menţine timp de cel puţin
24 de ore. 
Studiile la animale şi la om demonstrează că principalul mecanism de acţiune este creşterea efluxului 
umorii   apoase   pe   cale   uveosclerală,   deşi   la   om   s-a   raportat   şi   facilitarea   excreţiei   (prin   scăderea 
rezistenţei în calea efluxului). 
Studiile pivot au demonstrat că latanoprostul este eficace în monoterapie. În plus, au fost efectuate 
studii   clinice   privind   utilizarea   în   asociere   cu   alte   medicamente.   Acestea   includ   studii   care 
demonstrează că latanopr
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                Certificat  de înregistrare al medicamentului – nr. 18988
din 28.02.2013 
                               
                             
    Modificare  din 16.02.2015   Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
GLAUPROST 
 PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ  
Glauprost 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Latanoprostum 
 
COMPOZIŢIA 
1mililitru de picături oftalmice: 
_substanţa activă:_latanoprost 50 micrograme._ _
_excipienţi:_ clorura de benzalconiu, fosfat disodic
dodecahidrat, dihidrogenofosfat de 
sodiu dihidrat, clorură de sodiu, apă purificată._ _
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ 
Picături oftalmice, soluţie 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie limpede, incoloră, practic fără particule. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii oftalmologice antiglaucomatoase si miotice. Analogii
prostaglandinelor, 
S01EE01. 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Substanţa activă, latanoprost, un analog al prostaglandinei F2α,
este un agonist 
selectiv al receptorului prostanoid FP care scade presiunea
intraoculară prin 
creşterea efluxului umorii apoase. La om, scăderea presiunii
intraoculare debutează 
după aproximativ 3 până la 4 ore după administrare şi
efectul maxim este atins 
după 8 până la 12 ore. Scăderea presiunii intraoculare se
menţine timp de cel puţin 
24 de ore.  
Studiile la animale şi la om demonstrează că principalul
mecanism de acţiune este 
creşterea efluxului umorii apoase pe cale uveosclerală, deşi la
om s-a raportat şi 
facilitarea excreţiei (prin scăderea rezistenţei în calea
efluxului).  
Studiile pivot au demonstrat că latanoprostul este eficace
în monoterapie. În plus, 
au fost efectuate studii clinice privind utilizarea în asociere cu
alte medicamente. 
Acestea includ studii care 
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

この製品に関連するアラートを検索