GINGIO 40MG Potahovaná tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

から入手可能:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATCコード:

N06DX02

INN（国際名）:

18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

投薬量:

40MG

医薬品形態:

Potahovaná tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

OTC Array

治療領域:

JINANOVÝ LIST

製品概要:

Kód SÚKL: 0122186 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122187 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122190 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122191 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122188 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122189 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058789 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058790 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042483 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058791 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042482 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047874 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2002-03-20

情報リーフレット

1
sp. zn. sukls161060/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GINGIO
40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Ginkgo extractum siccum raffinatum et quantificatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Gingio a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gingio
užívat
3.
Jak se přípravek Gingio užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gingio uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GINGIO
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gingio e
rostlinný léčivý přípravek, jehož léčivou látkou je
čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový
extrakt.
Přípravek se užívá k léčbě příznaků lehkých poruch
mozkových funkcí souvisejících s věkem při
mírné demenci, jako jsou poruchy paměti a snížená schopnost
soustředění.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GINGIO
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK GINGIO
-
jestliže jste alergický(á) na čištěný a kvantifikovaný suchý
jinanový extrakt nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste těhotná.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Gingio se

製品の特徴

Strana 1 (celkem 6)
sp. zn. sukls161060/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gingio 40 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje Ginkgo extractum siccum raffinatum et
quantificatum (35-67:1), extrahováno
acetonem 60 % (V/V) 40 mg (odpovídá 8,8 – 10,8 mg flavonových
glykosidů a 2,16 – 2,64 mg
terpenolaktonů – gingkolidů a bilobalidu).
Pomocné látky se známým účinkem:
monohydrát laktosy, tekutá glukosa usušená rozprášením.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: kulaté bikonvexní okrově až okrově hnědé
skvrnitě zbarvené potahované tablety
s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek
Gingio
je rostlinný
léčivý přípravek
ke zlepšení (s věkem souvisejících) zhoršených
kognitivních funkcí a kvality života při mírné demenci.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_a starší osoby _
_ _
_ _
Jednotlivá dávka: 120-240 mg
Denní dávka: 240 mg
Trvání léčby
Léčba by měla trvat nejméně 8 týdnů.
Pokud po 3 měsících nedojde ke zlepšení příznaků nebo pokud
patologické příznaky zesílí, je potřeba
zkontrolovat, zda je pokračování v léčbě nadále odůvodněné.
Strana 2 (celkem 6)
Způsob podání
Perorální podání.
Potahované tablety se polykají nerozkousané, společně s malým
množstvím tekutiny (nejlépe sklenicí
pitné vody). Užívají se po jídle.
4.3 KONTRAINDIKACE
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
- Těhotenství (viz bod 4.6 „Fertilita, těhotenství a
kojení“).
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
U pacientů s patologicky zvýšeným sklonem k hemoragiím a
současně léčených antikoagulancii a
protidestičkovými látkami se tento léčivý přípravek smí
používat pouze s opatrností.
P