GHRH Ferring 50 µg sol. inj. (pdr. + solv.) i.v. amp.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Acétate de Somatoréline 66,7 µg - Eq. Somatoréline 50 µg

から入手可能:

Ferring SA-NV

ATCコード:

V04CD05

INN（国際名）:

Somatorelin Acetate

投薬量:

50 µg

医薬品形態:

Poudre et solvant pour solution injectable

構図:

Acétate de Somatoréline 66.7 µg

投与経路:

Voie intraveineuse

治療領域:

Somatorelin

製品概要:

CTI code: 160133-02 - Taille de l'emballage: 5 x 50 µg + 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 160133-01 - Taille de l'emballage: 50 µg + 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640128548904 - Code CNK: 1281906 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

1993-01-26

情報リーフレット

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GHRH Ferring 50 microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : 50 microgrammes de somatoréline sous forme
d’acétate.
Une ampoule contient 66,7 microgrammes de l’acétate de
somatoréline, correspondant au 50
microgrammes de somatoréline.
Séquence d’acides aminés de la somatoréline :
H
2
N-Tyr-Ala-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-Asn-Ser-Tyr-Arg-Lys-Val-Leu-Gly-Gln-Leu-Ser-Ala-Arg-Lys-
Leu-Leu-Gln-Asp-Ile-Met-Ser-Arg-Gln-Gln-Gly-Glu-Ser-Asn-Gln-Glu-Arg-Gly-Ala-Arg-Ala-Arg-
Leu-NH
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le GHRH Ferring est utilisé pour déterminer la fonction somatotrope
de l’hypophyse lorsqu’on
suspecte une déficience en hormone de croissance. Le test fait une
distinction entre les troubles de
nature hypophysaire ou hypothalamique, mais il ne convient pas comme
test diagnostique pour les
déficiences en hormone de croissance.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le contenu d’une ampoule de GHRH Ferring (50 microgrammes de
somatoréline) doit être dilué dans
1 ml du solvant ajouté.
Cette quantité est conseillée comme dose standard pour des adultes
de poids moyen. Chez les patients
obèses et chez les enfants, il faut utiliser une dose de 1
microgrammes/kg de poids corporel.
MODE ET DURÉE D’ADMINISTRATION DU TEST AU GHRH
15 à 30 minutes avant l’injection de GHRH, on doit pour cela mettre
en place une canule veineuse,
après quoi le patient doit se reposer pendant la période
intermédiaire.
Un échantillon de sang est prélevé immédiatement avant
l’administration de GHRH Ferring afin de
déterminer le taux basal d’hormone de croissance. Pour cela, on
dissout le contenu d’une ampoule de
GHRH Ferring dans 1 ml du solvant fourni (NaCl à 0,9%). La solution
ou un volume corresp

製品の特徴

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GHRH Ferring 50 microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : 50 microgrammes de somatoréline sous forme
d’acétate.
Une ampoule contient 66,7 microgrammes de l’acétate de
somatoréline, correspondant au 50
microgrammes de somatoréline.
Séquence d’acides aminés de la somatoréline :
H
2
N-Tyr-Ala-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-Asn-Ser-Tyr-Arg-Lys-Val-Leu-Gly-Gln-Leu-Ser-Ala-Arg-Lys-
Leu-Leu-Gln-Asp-Ile-Met-Ser-Arg-Gln-Gln-Gly-Glu-Ser-Asn-Gln-Glu-Arg-Gly-Ala-Arg-Ala-Arg-
Leu-NH
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le GHRH Ferring est utilisé pour déterminer la fonction somatotrope
de l’hypophyse lorsqu’on
suspecte une déficience en hormone de croissance. Le test fait une
distinction entre les troubles de
nature hypophysaire ou hypothalamique, mais il ne convient pas comme
test diagnostique pour les
déficiences en hormone de croissance.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le contenu d’une ampoule de GHRH Ferring (50 microgrammes de
somatoréline) doit être dilué dans
1 ml du solvant ajouté.
Cette quantité est conseillée comme dose standard pour des adultes
de poids moyen. Chez les patients
obèses et chez les enfants, il faut utiliser une dose de 1
microgrammes/kg de poids corporel.
MODE ET DURÉE D’ADMINISTRATION DU TEST AU GHRH
15 à 30 minutes avant l’injection de GHRH, on doit pour cela mettre
en place une canule veineuse,
après quoi le patient doit se reposer pendant la période
intermédiaire.
Un échantillon de sang est prélevé immédiatement avant
l’administration de GHRH Ferring afin de
déterminer le taux basal d’hormone de croissance. Pour cela, on
dissout le contenu d’une ampoule de
GHRH Ferring dans 1 ml du solvant fourni (NaCl à 0,9%). La solution
ou un volume corresp