国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Gestodenum, Ethinylestradiolum
Ratiopharm GmbH, Germany
G03AA10
Gestodenum, Ethinylestradiolum
75 μg/20 μg
Apvalkotā tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GESYTIL 75/20 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES GESYTIL 75/30 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES _gestodenum/ethinylestradiolum_ SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktā sadaļu „Asins trombi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Gesytil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Gesytil_ _lietošanas 3. Kā lietot Gesytil 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Gesytil_ _ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GESYTIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Gesytil ir kontracepcijas (pretapaugļošanās) tabletes un tās lieto, lai izsargātos no grūtniecības. Tās novērš ovulāciju. Katra tablete satur divus dažādus sieviešu hormonus nelielā daudzumā - gestodēnu (progestagēnu) un etinilestradiolu (estrogēnu). Kontracepcijas tabletes, kas satur divus hor 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Gesytil 75/20 mikrogramu apvalkotās tabletes Gesytil 75/30 mikrogramu apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Gesytil 75/20 mikrogramu apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus gestodēna (_gestodenum_) un 20 mikrogramus etinilestradiola (_ethinylestradiolum)_. Gesytil 75/30 mikrogramu apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus gestodēna (_gestodenum_) un 30 mikrogramus etinilestradiola (_ethinylestradiolum)_. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Laktozes monohidrāts (36,865 mg), saharoze (19,631 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, apaļa, abpusēji izliekta, spīdīga apvalkotā tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorāla hormonāla kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Gesytil, jāņem vērā konkrētās sievietes riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Gesytil radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas KĀ LIETOT GESYTIL Tabletes jālieto regulāri, neizlaižot tableti: pa 1 tabletei dienā, vienā un tai pašā laikā, 21 dienu pēc kārtas. Nākošo iepakojumu sāk lietot pēc 7 dienu pārtraukuma. Parasti 2-3 dienu laikā pēc pēdējās tabletes lietošanas sākas asiņošana un var turpināties līdz nākamā iepakojuma lietošanas sākšanai. KĀ SĀKT LIETOT GESYTIL _Iepriekš pēdējā mēneša laikā hormonāli kontracepcijas līdzekļi nav lietoti_ Tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā. Tabletes var sākt lietot 2.-5. dienā, bet šajā gadījumā pirmās 7 tablešu lietošanas dienas pirmā cikla laikā ieteicams lietot arī kontracepcijas barjermetodi. 1 Version: 2020-07-13_var020_5.1 SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 _Nomainot citu kombinētās hormonālā 完全なドキュメントを読む