GENTAX

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Gentamicina

から入手可能:

AZIENDA FARMACEUTICA ITALIANA S.R.L.

ATCコード:

D06AX07

INN（国際名）:

Gentamicin

パッケージ内のユニット:

"0,1 % CREMA" TUBO 30 G

クラス:

N

治療領域:

Gentamicina

製品概要:

036259024 - 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GENTAX 0,1% CREMA
ATC: D06AX07 GENTAMICINA
COMPOSIZIONE
100 g contengono:
Principio attivo: gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato 0,166 g)
Eccipienti: Alcool cetostearilico, cetomacrogol, vaselina bianca,
paraffina liquida, sodio fosfato
monobasico, clorocresolo, acqua depurata
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema. Tubo da 30 g.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico.
TITOLARE A.I.C.
AZIENDA FARMACEUTICA ITALIANA s.r.l. – Via Vibrata, 111 -
Sant'Egidio alla Vibrata (TE)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 29016 –
Cortemaggiore (Piacenza)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le
piodermiti di varia gravità ed
estensione, compreso l’ectima, le follicoliti, le sicosi, le
foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che
nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi
impetiginizzati, le ulcere da stasi,
le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette. Altre
affezioni cutanee che si avvantaggiano
dall’applicazione di Gentamicina sono l’acne e la psoriasi
pustolosa, le forme intertriginoidi e le
perionissi di origine batterica.
Nelle forme fungine la Gentamicina è inefficace, poiché la
gentamicina non è attiva su alcun ceppo di
miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni
batteriche di infezioni micotiche e
virali.
Efficacia particolare è stata dimostrata dal preparato nelle ustioni
di vario grado ed estensione, nelle
quali la “mortificazione del terreno”, attuata dalla eccezionale
intensità dell’insulto termico, favorisce
lo sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo (gentamicina), a sostanze
strettamente correlate dal punto di vista
chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In t

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
GENTAX 0,1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
_100 g contengono:_
Principio attivo:
Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato 0,166 g)
Per gli eccipienti v. par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 I INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le
piodermiti di varia gravità ed
estensione, compreso l’ectima, le follicoliti, le sicosi, le
foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che nelle
forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi
impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni
traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette.
Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano
dall’applicazione di Gentamicina sono l’acne e la psoriasi
pustolosa, le forme intertriginoidi e le
perionissi di origine batterica.
Nelle forme fungine la Gentamicina è inefficace, poiché la
gentamicina non è attiva su alcun ceppo di
miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni
batteriche di infezioni micotiche e
virali.
Efficacia particolare è stata dimostrata dal preparato nelle ustioni
di vario grado ed estensione, nelle
quali la “mortificazione del terreno”, attuata dalla eccezionale
intensità dell’insulto termico, favorisce lo
sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi
risultati, dopodiché il numero
delle medicazioni può essere ridotto a 1-2 nelle 24 ore. Sarà bene,
dopo l’applicazione, proteggere la
parte con garza sterile.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, a sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso occorre interrompere il trattamento ed