GEMFIBROZILO TARBIS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

GEMFIBROZILO

から入手可能:

TARBIS FARMA S.L.

ATCコード:

C10AB04

INN（国際名）:

GEMFIBROZILO

投薬量:

600 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

構図:

GEMFIBROZILO 600 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Gemfibrozilo

製品概要:

GEMFIBROZILO TARBIS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 04/06/1999 No Comercializado - GEMFIBROZILO TARBIS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 01/05/1999 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1999-05-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GEMFIBROZILO TARBIS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si
considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si
aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico
o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es GEMFIBROZILO Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con
película EFG y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar GEMFIBROZILO Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
3.
Cómo tomar GEMFIBROZILO Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GEMFIBROZILO Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
6.
Información adicional
1. QUÉ ES GEMFIBROZILO TARBIS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
GEMFIBROZILO Tarbis 600 mg pertenece a un grupo de medicamentos
comúnmente conocidos como
fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas
(lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las
grasas denominadas triglicéridos.
GEMFIBROZILO Tarbis 600 mg se usa, junto con una dieta baja en grasas
y otros tratamientos no
médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles
de grasas en la sangre.
GEMFIBROZILO Tarbis 600 mg se puede usar cuando otros medicamentos
[estatinas] no son adecuadas
para reducir la aparición de problemas cardiacos en hombres que
corren gran riesgo y cuyo ´colesterol
malo´ es más alto.
GEMFIBROZILO Tarbis 600 mg también se puede recetar para reducir el
nivel de colesterol en la sangre a
aquellas personas a las que no se les pueden recetar otros
medicamentos que bajan los lípidos.
2. ANTES D

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gemfibrozilo Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 600 mg o 900 mg de gemfibrozilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gemfibrozilo Tarbis está indicado como complemento de la dieta y otro
tratamiento no farmacológico
(como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
-
Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
-
Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no
se toleran.
-
Hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas están
contraindicadas o no se toleran.
Prevención primaria
Reducción de la morbilidad cardiovascular en hombres con colesterol
no-DHL altoy que corren gran riesgo
de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina está
contraindicada o no se tolera (véase la
sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con gemfibrozilo, deben controlarse lo
mejor posible otras enfermedades
como el hipotiroidismo y la diabetes mellitus y los pacientes deben
seguir una dieta hipolipemiante
estándar que se deberá continuar durante el tratamiento.
Gemfibrozilo Tarbis debe administrarse por vía
oral.
Adultos
El rango de dosis de es de 900 a 1200 mg al día.
La única dosis con un efecto documentado sobre la morbilidad es 1200
mg al día.
La dosis de 1200 mg se toma como 600 mg dos veces al día, media hora
antes del desayuno y de la cena.
La dosis de 900 mg se toma como una dosis única media hora antes de
la cena.
Ancianos (mayores de 65 años)
Igual que para adultos.
Niños y adolescentes (menores de 12 años)
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No se ha estudiado el tratamiento con gemfibrozilo en niños. Debido a
la ausencia de datos, no se
recomienda el uso de gemfibrozilo en n