GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

から入手可能:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATCコード:

L01BC05

INN（国際名）:

GEMCITABINE

投薬量:

1G

医薬品形態:

Poudre pour solution

構図:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 1G

投与経路:

Intraveineuse

パッケージ内のユニット:

25ML

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122003; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2015-05-19

製品の特徴

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 MG, 1 G ET 2 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
GEMCITABINE) PAR FIOLE
STÉRILE
USP
POUDRE LYOPHILISÉE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Road, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de révision :
06 février 2017
N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202242
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................25
SURDOSAGE....................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................46
TOXICOLOGIE
...............................