国: スイス
言語: フランス語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gemcitabinum
Accord Healthcare AG
L01BC05
gemcitabinum
Solution à diluer pour Perfusion
gemcitabinum 200 mg ut gemcitabini hydrochloridum, macrogolum 300, propylenglycolum 300 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 17.91 mg, acidum hydrochloridum, ethanolum anhydricum 880 mg ad solutionem pro 2 ml.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Gemcitabin Accord® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, Allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS Gemcitabin Accord® DE IT Composition Principes actifs Gemcitabine sous forme de chlorhydrate de gemcitabine. Excipients Propylèneglycol, Macrogol 300, Hydroxide de sodium, Acide chlorhydrique (ajustement du pH), Ethanol. La teneur en alcool s’élève à 440 mg/ml (44% p/v) d’éthanol anhydre. ·Un flacon à 200 mg de gemcitabine/2 ml contient 0,88 g d’éthanol anhydre, 300 mg de propylèneglycol et 17,9 mg de sodium. ·Un flacon à 1000 mg de gemcitabine/10 ml contient 4,40 g d’éthanol anhydre, 1500 mg de propylèneglycol et 89,6 mg de sodium. ·Un flacon à 1500 mg de gemcitabine/15 ml contient 6,60 g d’éthanol anhydre, 2250 mg de propylèneglycol et 134,3 mg de sodium. ·Un flacon à 2000 mg de gemcitabine/20 ml contient 8,80 g d’éthanol anhydre, 3000 mg de propylèneglycol et 179,1 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution à diluer pour perfusion i.v. (concentration 100 mg/ml). Indications/Possibilités d’emploi La gemcitabine est indiquée: ·dans le traitement palliatif des patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules, avancé ou métastatique, ·dans le tra 完全なドキュメントを読む