Gelaspan 4% šķīdums infūzijām

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Želatīns, Natrii chloridum, Natrii acetas trihydricus, Kalii chloridum, Kalcija chloridum dihydricum, Magnija chloridum hexahydricum

から入手可能:

B.Braun Melsungen AG, Germany

ATCコード:

B05AA06

INN（国際名）:

Gelatin, Natrii chloridum, Natrii acetas trihydricus, Kalii chloridum, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum

投薬量:

4%

医薬品形態:

Šķīdums infūzijām

処方タイプ:

Pr.

製:

B.Braun Melsungen AG, Germany

製品概要:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

認証ステータス:

Uz neierobežotu laiku

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 26-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GELASPAN 4% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
●
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
●
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
●
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgi simptomi.
●
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav
minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt
ārstam vai farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Gelaspan un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Gelaspan lietošanas
3. Kā lietot Gelaspan
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Gelaspan
6. Sīkāka informācija
1.
KAS IR GELASPAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gelaspan ir tā sauktais plazmas tilpuma aizstājējs. Tas nozīmē,
ka tas aizstāj asinsvados zudušo šķidrumu.
Gelaspan izmanto:
•
asins un organisma šķidrumu aizstāšanai, kas zuduši, piemēram,
pēc operācijas, nelaimes gadījuma vai
apdegumiem. Nepieciešamības gadījumā to var apvienot ar asins
pārliešanu;
•
zema asinsspiediena (hipotensijas) novēršanai, kas var rasties
spinālas vai epidurālas anestēzijas laikā,
vai ja paredzams būtisks asins zudums ķirurģiskas iejaukšanās
laikā;
•
cirkulējošā asins tilpuma papildināšanai kopā ar citiem
infūziju šķīdumiem, piemēram, mākslīgās
asinsrites aparāta izmantošanas laikā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GELASPAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET GELASPAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
●
ja Jums ir alerģija pret želatīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
●
ja Jums ir alerģija pret alergēnu, ko sauc par galaktozi α 1,3
galaktozi (alfa Gal), vai pret sarkano gaļu
(zīdītāju gaļu) vai subproduktiem;
●
ja Jums ir pārāk liels cirkulējošās asins tilpums;
●
ja J

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gelaspan 4% šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 000 ml šķīduma sastāvs:
Sukcinilēts želatīns (= modificēts šķidrais želatīns)
(Gelatina)
40,0
g
(Molmasa, vidējais svars: 26 500 daltoni)
Nātrija hlorīds (Natrii chloridum)
5,55
g
Nātrija acetāta trihidrāts (Natrii acetas trihydricus)
3,27
g
Kālija hlorīds (Kalii chloridum)
0,30
g
Kalcija hlorīda dihidrāts (Calcii chloridum dihydricum)
0,15
g
Magnija hlorīda heksahidrāts (Magnesii chloridum hexahydricum)
0,20
g
Elektrolītu koncentrācija
Nātrijs
151
mmol/l
Hlorīdi
103
mmol/l
Kālijs
4
mmol/l
Kalcijs
1
mmol/l
Magnijs
1
mmol/l
Acetāti
24
mmol/l
Palīgvielas
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
Teorētiskā osmolaritāte: 284 mosmol/l
pH: 7,4 ± 0,3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Gelaspan ir koloidāls plazmas tilpuma aizstājējs izotoniskā,
pilnībā līdzsvarotā elektrolītu šķīdumā, ko
izmanto:

relatīvas vai absolūtas hipovolēmijas un šoka ārstēšanai;

hipotensijas profilaksei:
- ko izraisa relatīva hipovolēmija epidurālas vai spinālas
anestēzijas indukcijas laikā;
- ja paredzams nenovēršams ievērojams asins zudums ķirurģiskas
iejaukšanās laikā;

kā uzpildīšanas šķidruma sastāvdaļu procedūrās, kas ietver
ekstrakorporālu asinsriti, kombinācijā
ar kristaloīdiem šķīdumiem (piemēram, kardiopulmonālā
mākslīgās asinsrites iekārtā).
lv_hum_11_0312_spc.
B. Braun Melsungen AG
SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
4.2.
Devas un lietošanas veids
Tāpat kā lietojot citus koloīdos šķīdumus, Gelaspan jālieto
tikai tādā gadījumā, ja hipovolēmiju nav
iespējams pietiekami likvidēt tikai ar kristaloīdiem šķīdumiem.
Smagas hipovolēmijas gadījumā
koloīdos šķīdumus parasti lieto kombinācijā ar kristaloīdiem
šķīdumiem.
Vienmēr jāizvairās no tilp