Gaviscon Duo Efekt Perorálna suspenzia

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATCコード:

A02BX

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

sus por 1x150 ml (fľ.skl.jantár.+odmerka); sus por 1x200 ml (fľ.skl.jantár.+odmerka); sus por 1x300 ml (fľ.skl.jantár.+odmerka)

処方タイプ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治療群:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

治療領域:

Iné liečivá na žalúdočný vred a refluxnú chorobu pažeráka

製品概要:

sus por 1x600 ml (fľ.skl.jantár.+odm.lyžička); sus por 1x300 ml (fľ.skl.jantár.+odm.lyžička); sus por 1x200 ml (fľ.skl.jantár.+odm.lyžička); sus por 1x150 ml (fľ.skl.jantár.+odm.lyžička); sus por 1x600 ml (fľ.skl.jantár.+odmerka); sus por 1x300 ml (fľ.skl.jantár.+odmerka); sus por 1x200 ml (fľ.skl.jantár.+odmerka); sus por 1x150 ml (fľ.skl.jantár.+odmerka)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

2011-03-29

情報リーフレット

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05845-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GAVISCON DUO EFEKT PERORÁLNA SUSPENZIA
500 mg/10 ml + 213 mg/10 ml + 325 mg/10 ml
nátriumalginát, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár
alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Gaviscon Duo Efekt Perorálna suspenzia a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gaviscon Duo Efekt
Perorálnu suspenziu
3.
Ako užívať Gaviscon Duo Efekt Perorálnu suspenziu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gaviscon Duo Efekt Perorálnu suspenziu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GAVISCON DUO EFEKT PERORÁLNA SUSPENZIA A NA ČO SA POUŽÍVA
Gaviscon Duo Efekt Perorálna suspenzia
je kombináciou dvoch antacíd (uhličitanu vápenatého
a hydrogenuhličitanu sodného) a alginátu, ktorý pôsobí dvoma
spôsobmi:
1.
neutralizuje nadmerné množstvo žalúdočnej kyseliny, a tým
vyvoláva úľavu od bolesti a tráviacich
ťažkostí;
2.
vytvára ochrannú vrstvu na povrchu obsahu žalúdka, a tým
upokojuje pálivú bolesť na hrudi, čo
môže trvať až po dobu 4 hodín.
Gaviscon Duo Efekt Perorálna suspenzia sa používa na lie

製品の特徴

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00031-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Gaviscon Duo Efekt Perorálna suspenzia
500 mg/10 ml + 213 mg/10 ml + 325 mg/10 ml
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každých 10 ml suspenzie obsahuje 500 mg nátriumalginátu; 213 mg
hydrogenuhličitanu sodného
a 325 mg uhličitanu vápenatého.
Pomocné látky so známym účinkom: metylparabén (E218) 40 mg/10 ml
propylparabén (E216) 6 mg/10 ml
sodík 127,88 mg/10 ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia.
Sivobiela suspenzia s mentolovou vôňou a príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba
symptómov
súvisiacich
s kyselinou
pri
gastroezofageálnom refluxe,
ako
je
regurgitácia
kyseliny, pálenie záhy a porucha trávenia, napríklad po jedle
alebo počas gravidity.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Dospelí a deti vo veku 12 rokov a viac: 10 - 20 ml po jedle a pred
spaním, až štyrikrát denne.
Deti vo veku do 12 rokov: Môže sa užívať len na základe
odporúčania lekára.
Starší pacienti: U tejto skupiny pacientov nie sú potrebné žiadne
úpravy dávky.
4.3
Kontraindikácie
Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so známou alebo
suspektnou precitlivenosťou na liečivá
alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4
Osobitné upozornenia a
opatrenia pri používaní
Tento
liek
obsahuje
255,76 mg
sodíka
v 20 ml,
čo
zodpovedá
12,79 %
WHO
odporúčaného
maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00031-Z1B
2
Maximálna denná dávka tohto lieku (80 ml) zodpovedá 51,15 % WHO
odporúčaného maximálneho
denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Gaviscon sa považuje za liek s vysokým obsahom sodíka. To je
potrebné vziať do úvahy u pacientov
na diéte s kontrolovaným obsahom soli, napr. v niektorých
prípadoch kongestívneho zlyhávania srdc