Gastrolit - Proszek do sporządzania roztworu

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Natrii hydrogenocarbonas + Kalii chloridum + Natrii chloridum + Glucosum + Chamomillae extractum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

A07CA

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Produkt złożony

ęŠ•č–¬é‡:

-

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Proszek do sporządzania roztworu

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908289660593; Zawartość opakowania: 15 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990012312

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GASTROLIT, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
.
ļ€­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
ļ€­
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrĆ³cić
się do lekarza lub farmaceuty.
ļ€­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
ļ€­
Jeśli po 2 dniach terapii nie nastąpi poprawa, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gastrolit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gastrolit
3.
Jak stosować lek Gastrolit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gastrolit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GASTROLIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gastrolit jest lekiem w postaci proszku do sporządzania roztworu do
doustnego nawadniania,
zawierającym zestaw elektrolitĆ³w i glukozę, ktĆ³rych niedobĆ³r
występuje w stanach odwodnienia
organizmu, zwłaszcza podczas biegunek.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Lek po rozpuszczeniu stosuje się do zapobiegania i leczenia
odwodnienia niewielkiego stopnia w
przebiegu biegunek. Należy go stosować od chwili wystąpienia
biegunki lub wymiotĆ³w, aby nie
dopuścić do odwodnienia oraz związanej z nim utraty elektrolitĆ³w
(patrz Kliniczna skala
odwodnienia, pkt. 2). Odwodnienie jest szczegĆ³lnie niebezpieczne u
dzieci, gdyż u nich utrata płynĆ³w
w organizmie następuje znacznie szybciej niż u dorosłych, dlatego
też
DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 3 ROKU
ŻYCIA
POWINNY JAK NAJSZYBCIEJ ZNALEŹĆ SIĘ POD KONTROLĄ LEKARZA.
Roztwory do nawadniania takie jak Gastrolit mogą być stosowane przed
konsultacją lekarską.
Do odwodnienia może rĆ³wnież dojść w przypadku nadmiernego po
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GASTROLIT, proszek do sporządzania roztworu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera:
Sodu chlorek
0,35 g
Potasu chlorek
0,30 g
Sodu wodorowęglan
0,50 g
Nalewka z rumianku
0,02 g
Glukoza
2,98 g
Po rozpuszczeniu roztwĆ³r zawiera: 60 mmol/l Na
+
, 20 mmol/l K
+
,30 mmol/l HCO
3
-
, 80 mmol/l
glukozy.
Osmolalność roztworu powstałego po rozpuszczeniu zawartości
saszetki w 200 ml wody wynosi
240 mOsm/kg.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gastrolit po rozpuszczeniu stosuje się do zapobiegania i leczenia
odwodnienia niewielkiego stopnia,
w przebiegu biegunek.
Nawadnianie doustne płynami glukozo-elektrolitowymi, takimi jak
Gastrolit powinno być terapią
pierwszego wyboru u dzieci z ostrą biegunką. Powinno być stosowane
od chwili wystąpienia biegunki
lub wymiotĆ³w, aby nie dopuścić do odwodnienia oraz związanej z nim
utraty elektrolitĆ³w i zaburzeń
gospodarki elektrolitowej (patrz Kliniczna skala odwodnienia, pkt.
4.4.). Odwodnienie jest
szczegĆ³lnie niebezpieczne u dzieci, gdyż u nich utrata płynĆ³w w
organizmie następuje znacznie
szybciej niż u dorosłych, dlatego też dzieci w wieku poniżej 3
roku życia powinny jak najszybciej
znaleÅŗć się pod kontrolą lekarza.
Do odwodnienia może rĆ³wnież dojść w przypadku nadmiernego pocenia
się w wyniku gorączki,
upaÅ‚Ć³w, intensywnych ćwiczeń, zmniejszonego spożycia płynĆ³w,
osłabionego pragnienia lub braku
uczucia pragnienia (zwłaszcza u ludzi starszych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Produkt leczniczy stosuje się doustnie. Przed zastosowaniem,
zawartość saszetki należy rozpuścić
w 200 ml gorącej, przegotowanej wody i ostudzić. W celu
przygotowania większej objętości roztworu,
np. 500 ml należy rozpuścić 3 saszetki preparatu Gastrolit w 600 ml
wody. Z uzyskanego roztworu
odmierzyć i dozować odpowiednią objętość zgodnie ze schematem
dawkowania.
ZAPOB
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢

ćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć®å±„ę­“ć‚’č”Øē¤ŗ恙悋