å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii hydrogenocarbonas + Kalii chloridum + Natrii chloridum + Glucosum + Chamomillae extractum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
A07CA
Produkt zÅożony
-
Proszek do sporzÄ dzania roztworu
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 14 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05908289660593; ZawartoÅÄ opakowania: 15 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990012312
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA GASTROLIT, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA . ļ Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ļ JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. ļ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. ļ JeÅli po 2 dniach terapii nie nastÄ pi poprawa, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Gastrolit i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gastrolit 3. Jak stosowaÄ lek Gastrolit 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Gastrolit 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GASTROLIT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Gastrolit jest lekiem w postaci proszku do sporzÄ dzania roztworu do doustnego nawadniania, zawierajÄ cym zestaw elektrolitĆ³w i glukozÄ, ktĆ³rych niedobĆ³r wystÄpuje w stanach odwodnienia organizmu, zwÅaszcza podczas biegunek. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Lek po rozpuszczeniu stosuje siÄ do zapobiegania i leczenia odwodnienia niewielkiego stopnia w przebiegu biegunek. Należy go stosowaÄ od chwili wystÄ pienia biegunki lub wymiotĆ³w, aby nie dopuÅciÄ do odwodnienia oraz zwiÄ zanej z nim utraty elektrolitĆ³w (patrz Kliniczna skala odwodnienia, pkt. 2). Odwodnienie jest szczegĆ³lnie niebezpieczne u dzieci, gdyż u nich utrata pÅynĆ³w w organizmie nastÄpuje znacznie szybciej niż u dorosÅych, dlatego też DZIECI W WIEKU PONIÅ»EJ 3 ROKU Å»YCIA POWINNY JAK NAJSZYBCIEJ ZNALEÅ¹Ä SIÄ POD KONTROLÄ LEKARZA. Roztwory do nawadniania takie jak Gastrolit mogÄ byÄ stosowane przed konsultacjÄ lekarskÄ . Do odwodnienia może rĆ³wnież dojÅÄ w przypadku nadmiernego po å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GASTROLIT, proszek do sporzÄ dzania roztworu 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka zawiera: Sodu chlorek 0,35 g Potasu chlorek 0,30 g Sodu wodorowÄglan 0,50 g Nalewka z rumianku 0,02 g Glukoza 2,98 g Po rozpuszczeniu roztwĆ³r zawiera: 60 mmol/l Na + , 20 mmol/l K + ,30 mmol/l HCO 3 - , 80 mmol/l glukozy. OsmolalnoÅÄ roztworu powstaÅego po rozpuszczeniu zawartoÅci saszetki w 200 ml wody wynosi 240 mOsm/kg. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Gastrolit po rozpuszczeniu stosuje siÄ do zapobiegania i leczenia odwodnienia niewielkiego stopnia, w przebiegu biegunek. Nawadnianie doustne pÅynami glukozo-elektrolitowymi, takimi jak Gastrolit powinno byÄ terapiÄ pierwszego wyboru u dzieci z ostrÄ biegunkÄ . Powinno byÄ stosowane od chwili wystÄ pienia biegunki lub wymiotĆ³w, aby nie dopuÅciÄ do odwodnienia oraz zwiÄ zanej z nim utraty elektrolitĆ³w i zaburzeÅ gospodarki elektrolitowej (patrz Kliniczna skala odwodnienia, pkt. 4.4.). Odwodnienie jest szczegĆ³lnie niebezpieczne u dzieci, gdyż u nich utrata pÅynĆ³w w organizmie nastÄpuje znacznie szybciej niż u dorosÅych, dlatego też dzieci w wieku poniżej 3 roku życia powinny jak najszybciej znaleÅŗÄ siÄ pod kontrolÄ lekarza. Do odwodnienia może rĆ³wnież dojÅÄ w przypadku nadmiernego pocenia siÄ w wyniku gorÄ czki, upaÅĆ³w, intensywnych ÄwiczeÅ, zmniejszonego spożycia pÅynĆ³w, osÅabionego pragnienia lub braku uczucia pragnienia (zwÅaszcza u ludzi starszych). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Produkt leczniczy stosuje siÄ doustnie. Przed zastosowaniem, zawartoÅÄ saszetki należy rozpuÅciÄ w 200 ml gorÄ cej, przegotowanej wody i ostudziÄ. W celu przygotowania wiÄkszej objÄtoÅci roztworu, np. 500 ml należy rozpuÅciÄ 3 saszetki preparatu Gastrolit w 600 ml wody. Z uzyskanego roztworu odmierzyÄ i dozowaÄ odpowiedniÄ objÄtoÅÄ zgodnie ze schematem dawkowania. ZAPOB å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć