GANCICLOMED ® 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

から入手可能:

GRUPO KMEDIC E.I.R.L - DROGUERÍA

ATCコード:

J05AB06

医薬品形態:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

構図:

POR VIAL 20.00 mL -

処方タイプ:

Con receta médica

製:

UNITED BIOTECH (P) LTD - INDIA

治療群:

Ganciclovir

製品概要:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 25, 50 viales de vidrio tipo I incoloro por 20 mL con tapón de goma de butilo y flip off de aluminio/polipropileno de color rojo escarlata

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2027-09-23

製品の特徴

FICHA TÉCNICA
GANCICLOMED ®
543.07 mg Ganciclovir de sodio equivale a 500 mg Ganciclovir
Polvo para solución inyectable
Excipientes: Hidróxido de sodio, Agua para inyección
1.
INFORMACIÓN CLÍNICA
1.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ganciclomed ® está indicado en adultos y adolescentes ≥12 años de
edad para el:
-
Tratamiento de la enfermedad por citomegalovirus (CMV) en pacientes
inmunodeprimidos;
-
Prevención de la enfermedad por CMV utilizando tratamiento preventivo
en pacientes con
inmunosupresión iatrogénica (por ejemplo, después de un trasplante
de órgano o de una
quimioterapia antineoplásica).
Ganciclomed ® también está indicado desde el nacimiento para la:
-
Prevención de la enfermedad por CMV utilizando profilaxis universal
en pacientes con
inmunosupresión iatrogénica (por ejemplo, después de un transplante
de órgano o de una
quimioterapia antineoplásica).
Se deben considerar las guías oficiales sobre el uso adecuado de
agentes antivirales
1.2.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN EN ADULTOS
-
Tratamiento de inducción: 5mg/kg administrados mediante perfusión
intravenosa durante
una hora, cada 12 horas durante 14 – 21 días.
-
Tratamiento de mantenimiento: En pacientes inmunodeficientes con
riesgo de sufrir una
recidiva se puede administrar la terapia de mantenimiento de 5 mg/kg
administrado
mediante perfusión intravenosa durante una hora, una vez al día
durante los 7 días de
la semana o 6 mg/kg una vez al día durante 5 días a la semana. La
duración del
tratamiento de mantenimiento se debe determinar individualmente, se
deben consultar
las guías de tratamiento locales.
-
Tratamiento de la progresión de la enfermedad: En cualquier paciente
en el cual la
enfermedad por CMV progrese, tanto durante el tratamiento de
mantenimiento o si el
tratamiento con ganciclovir se ha retirado, puede ser tratado de nuevo
utilizando la
posología del tratamiento de inducción.
_Población pediátrica desde el nacimiento a <12 años de edad:_
Los datos en pediatría disponibles actualmente se desc