国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Galantamina
Zentiva Portugal, Lda.
N06DA04
Galantamine
24 mg
Cápsula de libertação prolongada
Galantamina, bromidrato 30.756 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
galantamine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5565064 CNPEM: 50042408 CHNM: 10042574 Comercializado
Autorizado
2013-06-03
APROVADO EM 23-05-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Galantamina Zentiva 8 mg cápsulas libertação prolongada Galantamina Zentiva 16 mg cápsulas libertação prolongada Galantamina Zentiva 24 mg cápsulas libertação prolongada Galantamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Galantamina Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Zentiva 3. Como tomar Galantamina Zentiva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Galantamina Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Galantamina Zentiva e para que é utilizado A Galantamina Zentiva contém a substância activa galantamina, um medicamento anti-demência. É usado no tratamento de sintomas ligeiros a moderadamente graves da doença de Alzheimer, um tipo de demência que altera a função cerebral. A doença de Alzheimer provoca perda progressiva de memória, confusão e alterações do comportamento que tornam cada vez mais difícil efetuar as atividades da vida diária. Julga-se que estes efeitos são causados devido à falta de acetilcolina, uma substância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais. A Galantamina Zentiva aumenta a quantidade dessa substância no cérebro e trata os sintomas da doença. As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que o medicamento irá ser libertado mais lentamente. 2. O que pr 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 13-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Galantamina Zentiva 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Zentiva 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Zentiva 24 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada contém 8 mg de galantamina (como hidrobrometo de galantamina). Cada cápsula de libertação prolongada contém 16 mg de galantamina (como hidrobrometo de galantamina). Cada cápsula de libertação prolongada contém 24 mg de galantamina (como hidrobrometo de galantamina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. Galantamina Zentiva 8 mg: cápsulas de gelatina, tamanho nº2, branco opaco contendo um comprimido de libertação prolongada redondo e biconvexo de 8 mg. Galantamina Zentiva 16 mg: cápsulas de gelatina, tamanho nº2, cor de rosa claro opaco contendo dois comprimidos de libertação prolongada redondos e biconvexos de 8 mg. Galantamina Zentiva 24 mg: cápsulas de gelatina, tamanho nº2, cor de laranja opaco contendo três comprimidos de libertação prolongada redondos e biconvexos de 8 mg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Galantamina Zentiva está indicada no tratamento sintomático da demência de tipo Alzheimer, ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos/idosos Antes de iniciar o tratamento. O diagnóstico provável do tipo de demência de Alzheimer deve ser adequadamente confirmado de acordo com as orientações médicas atualmente em prática (ver seção 4.4). APROVADO EM 13-10-2022 INFARMED Dose inicial A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia durante 4 semanas. Dose de manutenção A dosagem bem como a dose de tolerância devem ser reavaliadas regularmente, e de preferência nos primeiros 3 meses após se iniciar o tratamento. Daí para a frente, o benefício clínico da galantam 完全なドキュメントを読む