国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Gabapentin
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-09-27
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabstad 100 mg Hartkapseln Gabstad 300 mg Hartkapseln Gabstad 400 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin. Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin. Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin. Sonstige Bestandteile: Jede 100 mg Hartkapsel enthält 22,50 mg wasserfreie Lactose. Jede 300 mg Hartkapsel enthält 67,50 mg wasserfreie Lactose. Jede 400 mg Hartkapsel enthält 90,00 mg wasserfreie Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _ _ Gabstad 100 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln (Größe 3) mit weißem Ober- und Unterteil. Gabstad 300 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit dunkelgelbem Ober- und Unterteil. Gabstad 400 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit orangefarbenem Ober- und Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden und sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden. Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer e 完全なドキュメントを読む