GABAPENTINA ROSEMONT 50 MG/5 ML SOLUCION ORAL

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

GABAPENTINA

から入手可能:

Rosemont Pharmaceuticals Ltd.

ATCコード:

N03AX12

INN（国際名）:

GABAPENTIN

構図:

Excipientes: ACESULFAMO POTASICO,SACARINA SODICA,PROPILENGLICOL,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,PARAHIDROXIBENZOATO DE ETILO,CARMELOSA SODICA

治療領域:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Gabapentina

製品概要:

GABAPENTINA ROSEMONT 50 MG/5 ML SOLUCION ORAL , frasco de 150 ml Autorizado 17/03/2014 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2014-03-07

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA ROSEMONT 50 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
gabapentina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina Rosemont y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Rosemont
3.
Cómo tomar Gabapentina Rosemont
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Rosemont
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA ROSEMONT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Gabapentina Rosemont 50 mg/ml
solución oral (a partir de ahora
gabapentina en este prospecto). Gabapentina pertenece a un grupo de
medicamentos que se utilizan para
tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor
crónico causado por daños en los nervios).
Para la epilepsia se utiliza:

para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están
inicialmente limitadas a ciertas partes del
cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o
no). Su médico le recetará
gabapentina para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento
actual no controle totalmente la
enfermedad. Usted debe tomar gabapentina en combinación con su
tratamiento actual a menos que
se le indique lo contrario.

Gabapentina también se puede administrar como único fármaco en el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).

Hay dive

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Rosemont 50 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 50 mg de gabapentina.
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo: 1,2 mg/ml
Parahidroxibenzoato de etilo: 0,6 mg/ml
Potasio: 3,8 mg/ml
Sodio: 0,72 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6
años (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, como por ejemplo en la
neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos.
En la Tabla 1 se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se
encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta sección.
Tabla 1
Diagrama de dosis – titulación inicial
Día 1
Día 2
Día 3
2 de 13
300 mg (6 ml) una vez al día
300 mg (6 ml) dos veces al día
300 mg (6 ml) tres veces al día
Interrupción del tratamiento con gabapentina
De acuerdo con la práctica clínica actual, si el tratamiento con
gabapentina tiene que ser interrumpido, se
recomienda que se haga gradualmente durante al menos 1 semana
independientemente de la indicación.
Epilepsia
La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo p